海特生物1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力，中长期放量可期.docx

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海特生物：多发性骨髓瘤新药埃普奈明放量可期 4

埃普奈明：新纳入医保多发性骨髓瘤领域创新药，放量值得期待 6

作用机制：具备差异化作用机制，MM治疗联用潜力大 6

治疗领域：多发性骨髓瘤市场规模庞大，创新药产品放量潜力大 7

多发性骨髓瘤：治疗药物较多，联合用药是主流 7

市场规模：集采背景下目前市场规模达45亿元，新药放量潜力较大 11

临床数据：CPT?MM301验证埃普奈明在RRMM治疗中的有效性和安全性 12

拓展应用潜力：联用其他机制药物潜力大，患者联用经济负担较轻 15

可能拓展应用策略：联用其他机制MM治疗药物或者往一线、二线拓展 15

拓展应用可行性：部分MM治疗药物费用低，患者联用经济负担较轻 15

指南推荐：多个联用治疗疗法获CSCO指南推荐 16

市场空间：埃普奈明销售峰值有望达15亿元 17

鼠神经生长因子：未来有望维持稳定态势 18

盈利预测与估值 19

盈利预测 19

4.2.估值 20

风险提示 20

图表目录

图1.公司前十大股东 4

图2.公司营业收入及增速（单位：亿元） 5

图3.公司不同业务营业收入（单位：亿元） 5

图4.公司归母净利润（单位：亿元） 5

图5.公司研发费用及研发费用率（单位：亿元） 6

图6.注射用埃普奈明 6

图7.埃普奈明作用机制 7

图8.新诊断多发性骨髓瘤治疗流程 9

图9.首次复发多发性骨髓瘤治疗流程 10

图10.二线及以上复发多发性骨髓瘤治疗流程 10

图11.国内多发性骨髓瘤药物市场规模（单位：亿元） 12

图12.2023年国内多发性骨髓瘤药物市场不同品种份额 12

图13.海特生物鼠神经生长因子销售额（单位：亿元） 18

表1：海特生物历史沿革 4

表2：多发性骨髓瘤治疗药物分类 8

表3：多发性骨髓瘤疗效评价传统评价指标 11

表4：埃普奈明多发性骨髓瘤临床数据 14

表5：埃普奈明潜在联用治疗方案 15

表6：多发性骨髓瘤治疗药物年治疗费用测算 16

表7：埃普奈明CSCO指南推荐方案 17

表8：埃普奈明销售额测算 18

表9：营业收入测算（单位：亿元） 19

表10：DCF估值模型 20

海特生物：多发性骨髓瘤新药埃普奈明放量可期

海特生物是一家以打造中国优秀生物创新药企业为目标的高新技术生物制药企业，公司主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。公司生物制药领域产品线主要包括注射用埃普奈明（CPT）、鼠神经生长因子金路捷等，其中1）注射用鼠神经生长因子是公司的龙头产品，已广泛应用于各类神经损伤修复领域；2）CPT作为全球首个针对TRAIL的死亡受体DR4和DR5靶点的促凋亡激动剂，主要用于多发性骨髓瘤的治疗，具有较高的市场前景。

表1：海特生物历史沿革

时间 事件

时间 事件

1992 湖北医学院基础部科技开发服务部与台湾宏侨贸易有限公司共同投资兴办海特有限

2000 设立武汉海特生物制药股份有限公司

2003 鼠神经生长因子金路捷获批上市

2017 海特生物制药股份有限公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市

2024 原研1类生物创新药：注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）获中国国家药品监督管理局批准上市

资料来源：公司官网，国投证券证券研究所

股权结构方面，公司股权集中，整体结构稳定利于公司长期发展。前十大股东总持股占比50.86?，其中武汉三江源投资发展有限公司持股比例为19.26?，董事长陈亚通过其直接持股及控制的三江源、武汉博肽，能够控制公司总股本的29.99?，为公司实际控制人。公司股权高度集中，实际控制人稳定持股，利于公司持续稳定发展。

图1.公司前十大股东

武汉三江源投资发展有限公司武汉伯瑞乐企业管理有限公司

陈亚蒋仕波吴洪新

武汉博肽企业发展有限公司

沈祥龙袁吉明彭安乐高雅萍

19.26?11.30?8.44?2.32?2.29?2.29?

19.26?

11.30?

8.44?

2.32?

2.29?

2.29?

2.12?

1.16?

0.85?

0.83?

15?

20? 25?

资料来源：Choice,国投证券证券研究所

营业收入方面，近年来公司营业收入呈一定波动状态，2024年上半年实现营业收入2.85亿元。收入结构方面，由于受到鼠神经生长因子医保控费、调出国家医保目录等的影响，公司生物制药业务收入自2017年开始下滑；2019年起公司医药技术服务业务开始增长