康方生物-市场前景及投资研究报告-临床突破，全球潜力.pdf

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证券研究报告

康方生物(9926HK)

临床突破不断，全球潜力彰显

研究深度研究投资评级(维持):买入

2024年12月19日│中国香港生物医药目标价(港币):100.45

依沃西单抗在多个临床结果中展现了显著的治疗获益，尤其在HARMONi-2

研究中头对头击败帕博利珠单抗，展现了全球重磅潜力。我们预计未来依沃

西单抗的海外探索将持续提升其收入峰值和公司估值。维持“买入”。

临床结果：全方位击败帕博利珠单抗，早期临床验证多适应症潜力

HARMONi-2研究中，依沃西单抗头对头击败帕博利珠单抗，且数据优势明

显：1）PFS显著优于对照组（11.14vs5.82月，HR=0.51）；2）各亚组均

显著获益；3）安全性出众，停药和致死TRAE发生率低（1.5%和0.5%），

鳞癌患者无任何3级出血事件。此外，依沃西单抗在NSCLC围术期、头颈

鳞癌、结直肠癌、TNBC等II期临床中展现良好疗效。基本数据

目标价(港币)100.45

海外拓展：关注新临床节奏，看好超级重磅潜力收盘价(港币截至12月18日)63.60

依沃西单抗的HARMONi和HARMONi-3两个海外III期正在推进，其中后市值(港币百万)57,085

者适用人群从非鳞癌扩大至全人群，针对PD-L1强阳性患者的HARMONi-76个月平均日成交额(港币百万)472.64

52周价格范围(港币)26.45-78.75

研究将在25年初启动，我们看好本品在肺癌领域的成功潜力。此外，考虑

BVPS(人民币)6.04

到其他IO联用抗血管生成的探索和依沃西单抗在部分瘤种的早期临床疗

效，我们预计其适应症拓展将在海外展开，助推本品成为全球重磅级别品种。股价走势图

其他管线：商业化稳步推进，下一代肿瘤治疗全面布局(%)康方生物

成熟管线进入兑现阶段：1）卡度尼利单抗迎来新适应症获批浪潮，近日成73恒生指数

功纳入医保，同时胃癌领域受益ODAC会议决议，出海潜力再现；2）伴随47

伊努西单抗的获批，非肿瘤药物等有望在未来3年陆续上市。22

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我们与市场观点不同之处

市场在部分同机理竞品BD后仍在观望依沃西单抗的海外潜力，我们认为(30)