抗菌药物临床应用管理制度.pdfVIP

抗菌药物临床应用管理制度

一、严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理

规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方

集》临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规

范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和

药物评价的管理。

二、抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室或者部

门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非

药学部门采购供应的抗菌药物。

三、遴选抗菌药时优先选用《国家处方集》、《国家基

本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险

药品目录》收录的抗菌药物品种。抗菌药物品种不得超过50

种；同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得

超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相

同药学特征的药品不得重复采购。其中，三代及四代头孢菌

素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过3个品规，

注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型

不得超过2个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂

型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5

个品规。

四、新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，

经药剂科提出同意遴选意见后，报院抗菌药物管理工作组审

议。抗菌药物管理工作组70%以上成员审议同意后，提交院

药事管理与药物治疗学委员会审核。经药事管理与药物治疗

学委员会2／3以上委员审核同意方可列入采购供应目录。

对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发

现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药剂科、

抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员

均可以提出清退或者更换意见。清退或者更换意见获得抗菌

药物管理组50%以上成员同意后执行，并报药事管理与药物

治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上6

个月内不得重新进入药物采购供应目录。

五、因特殊感染患者治疗需求，又未列入我院药品处方

集和基本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。

临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品

名、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作组

审核同意后由药剂科一次性购入使用。严格控制申请临时采

购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续

2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时，抗菌药物管理

工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入

常规药品采购程序。

六、实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制

使用、限制使用与特殊使用三级。

㈠非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、

有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

㈡限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相

比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品

价格等某方面存在局限性。

㈢特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，

不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生

耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药

物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不

优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。

七、预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制

使用类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病

原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌

药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。

八、对医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理

的培训。执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师

经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。

九、临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药

指征。临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工

作组认定的会诊人员会诊同意后，由经培训并考核合格的，

具有高级专业技术职务任职资格的医师开具。门诊处方不得

开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由

具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等

副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床

药师担任，资格由抗菌药物管理组负责认定。

十、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限

于1天用量。

十一、开展抗菌药物临床应用监测，分析我院及临床各

专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对

抗菌药物使用的趋势进行分析研究，对抗菌药物不合理使用

现象应当及时