健友股份公司首次覆盖报告：国际注射剂平台公司，生物类似药迎来收获期.docx

目 录

1、健友股份：立足中国、面向全球的国际化注射剂平台公司 4

、推进全球化与全产品全产业链布局，坚定创新转型之路 4

、公司业绩稳健增长，盈利能力较强 5

2、肝素API市场稳健增长，价格有望回升 8

3、积极参与国家集采，稳步推进标外市场学术推广 9

4、在研产品顺利推进，美国生物类似药市场迎来收获期 12

、研发规模快速增长，制剂产品快速获批 12

、借助Meitheal美国市场销售渠道，推进生物类似药市场布局 15

5、盈利预测与投资建议 18

、关键假设 18

、盈利预测与估值 19

6、风险提示 20

附：财务预测摘要 21

图表目录

图1：公司股权结构集中，旗下子公司分工明确、协同发展 5

图2：2019-2023年公司营收稳健增长 6

图3：2023年因存货减值扣非归母净利润为负 6

图4：制剂业务营收占比逐年提升 6

图5：制剂业务毛利占比逐年提升 6

图6：海外营收占比高于国内 7

图7：公司销售毛利率保持稳定 7

图8：制剂业务毛利率最高 7

图9：公司销售费用率呈下降趋势 7

图10：预计全球肝素API市场稳健增长（亿美元） 8

图11：国内肝素API企业竞争格局稳定 9

图12：我国生猪资源供给稳定 9

图13：肝素出口价处于历史低位 9

图14：肝素制剂系列产品和苯磺顺阿曲库铵注射液销售贡献90%以上（单位：亿元） 11

图15：2023年达肝素钠注射液市占率第一 11

图16：2023年那曲肝素钙注射液市占率第二 11

图17：2023年苯磺顺阿曲库铵注射液市占率近30% 12

图18：2023年注射用盐酸苯达莫司汀市占率近20% 12

图19：2023年研发支出大幅增加 12

图20：研发人员数量逐年增加 12

图21：2023年研发人员学历本科及以上占比约80% 13

图22：2023年40岁以下研发人员占比超90% 13

图23：2020-2023年公司每年获批ANDA数维持在11个左右 14

图24：2019-2023年美国子公司Meitheal销售收入持续增长 15

图25：预计2011-2045年美国糖尿病市场规模持续扩大 16

图26：2020-2023年白蛋白紫杉醇原研美国市场销售额平均高达7亿美金 17

图27：预计2024-2030年全球抗肿瘤药物市场规模持续扩大 18

表1：历经37年发展，健友股份完成从传统原料药到国际无菌注射剂的业务转变 4

表2：公司主要业务包括无菌注射剂、肝素原料药、CDMO和生物创新药 4

表3：公司高管均具有丰富的行业经验 5

表4：国内上市销售的主要无菌注射剂品种 10

表5：公司积极参与国家集采，共有7个制剂产品中标 10

表6：公司在全球设立三大合作研发中心，四个实验室协同研发 13

表7：2023年公司国内外共获批13种制剂产品 14

表8：三种胰岛素产品美国市场销售总额达22亿美元 16

表9：2024-2026年健友股份制剂业务有望维持较快增长（单位：百万元） 19

表10：与可比公司相比，公司估值偏低，出海美国制剂产品保持领先优势 20

1、健友股份：立足中国、面向全球的国际化注射剂平台公司

健友股份成立于2000年，是全球最大的肝素类原料药和制剂供应商之一，致力

于建设国际一流生物制药公司，打造一体化、国际化制剂平台。历经37年发展，公司逐步完成从肝素原料药到肝素制剂的升级，再从肝素制剂到非肝素制剂的扩展，在全球60多个国家和地区开展业务，已成长为美国最主要的高端注射剂供应商之一。目前公司在全球设立三大合作研发中心，分别位于南京、成都和美国，拥有全球领先的隔离器生产线和高端无菌注射剂生产技术。

年份 业务发展表1：历经37年发展，健友股份完成从传统原料药到国际无菌注射剂的业务转变

年份 业务发展

1987年 开始涉足肝素钠领域

1991年 建立南京健友化学生物制药厂，大力发展肝素行业

2000年 建立南京健友生物化学制药有限公司，开始涉足医药出口业务

2004年 依诺，那曲，达肝制剂项目启动，启动肝素类原料药与制剂的研发与申报

2011年 南京制剂厂区开始建设，打造全球顶尖制剂生产厂区

2014年 通过CFDA的GMP检查，国内获取三个批件，开始向FDA申报

并购成都健进制药

2016年

2019年

2021年

车间通过FDA的GMP检查

拓宽制剂全球