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医院供应3项标准修订编制说明

一、修订目的及必要性

供应以下简称“CSSD”是医院内无菌物品、手术器械、

器具处理和供应的部门，它担负着重复使用诊疗器械、器具和物品的

、、灭菌和供应工作，其工作质量直接关系到和患

者的健康乃至生命安全。CSSD3项标准从规范医院对CSSD的管理；

规范CSSD从器械等物品回收至全部处置过程的操作行为；规范

、及灭菌过程与终末的质量，以保证处置器械等物品的

质量，最终保障患者的安全和。

3项标准的实施，指导我国医院逐步实现对CSSD的科学管理，

CSSD的、与灭菌的处置和效果走上规范化轨道。但是由

于我国CSSD原有基础低，2009版标准要求较基础，在诊疗技术迅速

发展、各类诊疗器械的处置对CSSD的要求逐步提高和国际供应

管理快速发展的大背景下，需要从标准角度，在2009版标准实施的

基础上，进一步完善对医院CSSD的管理。近年来医院信息化建设快

速发展；、与灭菌及其效果技术、方法的发展与要求的

改进；国内相关标准的不断完善，国际相关标准的发展，也需要CSSD

3项标准进行调整和跟进。3项标准实施中逐渐发现一些新的问题，

如与植入物相关手术成败密切相关的高危诊疗器械——植入物与外

来器械的、、灭菌及其效果需进一步规范；医院逐

步深入，为合理使用卫生资源，一些地区举办或民营资本举办的

为医院提供供应服务的社会化服务机构在快速发展，需通过

规范医院供应管理促进质量保证；以及其他影响CSSD最终质量

的问题，有必要对标准进行相应的补充或修改，以保障患者安全。

二、任务与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要

起草人及其所承担的工作

（一）任务和项目编号

任务于国家卫生计生委法制司,2014年批准立项，项目编号

（二）参与协作单位

3项标准修订由国家卫生计生委医院管理（以下简称“本

院、江苏省市卫生局、煤炭总医院、人民医院、浙江省

疾病预制、总医院、大学华西医院、浙江大学邵

水潭医院、市卫生监督所、朝阳医院等参与起草。

（三）起草过程

1.开展前期研究

（1）2009年4月，标准颁布后，注意了解各地标准实施进展、

难点和问题，收集对标准的修改意见

（2）开展9省市标准实施情况追踪评价：为了解3项标准实施

式，对江苏、山东、吉林、黑龙江、重庆、、、广西、河北

共9省（直辖市、）365所医院，从卫生行政部门、医院、

CSSD三个层面，对3项标准的适用性、可行性、科学性、实施效果、