高敏肌钙蛋白T诊断急性冠脉综合征及其危急值医学决定水平的研究.doc

高敏肌钙蛋白T诊断急性冠脉综合征及其危急值医学决定水平的研究

目的探讨高敏肌钙蛋白T对急性冠脉综合征（ACS）诊断及其危急值的的临界值（cutoff）。方法采用化学发光法检测857例研究对象，其中307例ACS患者和550例正常对照者血浆高敏心肌肌钙蛋白T（cTnT-hs）和高敏心肌肌钙蛋白I（cTnI-hs），应用受试者工作特征曲线（ROC）进行分析。结果cTnT-hs为0.030ng/mL时，其诊断ACS的ROC曲线下面积为0.912，敏感度为89.6%，特异度为83.8%，阴性预测值为92.6%，阳性预测值为94.4%，正确诊断指数为0.734。当以cTnT-hs为0.10ng/mL作为ACS危急界限值时，ROC曲线下面积为0.927，敏感度为90.9%，特异度为87.9%，阴性预测值为89.3%，阳性预测值为86.5%，正确诊断指数为0.788。结论cTnT-hs是诊断ACS敏感而特异的指标，当cutoff值分别为0.03ng/mL、0.10ng/mL时，cTnT-hs诊断ACS及其危急值的cutoff值综合评价最佳。

标签：高敏肌钙蛋白T；急性冠脉综合征；诊断阈值；危急界限值

急性冠脉综合征（acutecoronarysyndrome，ACS）是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征，包括急性心肌梗死（AMI）及不稳定心绞痛（UA）。近年来，ACS的发生率不断升高，且呈年轻化趋势[1]。心肌产生的肌钙蛋白T（cTnT）组织特异性高，于心肌受损时在血中迅速升高而达到检测的敏感性[2]，可作为ACS早期诊断、疗效观察和预后判断的独立指标[3-4]。危急值是指某种检验结果出现时，表明患者可能正处于生命危险的边缘状态，此时如能给予及时、有效的治疗，可能挽救患者生命，否则也可能会出现不良后果。受试者工作特征（receiveroperatingcharacteristic，ROC）曲线

及其曲线下面积可作为某一诊断方法准确性评价的指标，通过对同一疾病的多种诊断试验分析比较，这些指标可帮助临床筛选出最佳诊断方案[5]。本研究以ACS患者为研究对象，探讨cTnT-hs诊断ACS及其危急值的最佳医疗决定水平，为临床采取及时有效的干预或治疗措施提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年1～6月在福建省立医院就诊且诊断明确的ACS患者（包括急性心肌梗死和不稳定型心绞痛患者）307例作为ACS组，其中男236例，女71例，平均年龄（70.6±13.1）岁。诊断标准参照2012年ACC/AHA诊疗指南。排除标准：心肌炎、肾功能衰竭、心力衰竭、心脏挫伤、肺栓塞、脓毒症、药物引起的心脏毒作用等可能引起心肌肌钙蛋白（cTN）升高的非缺血性因素和不确定心肌损伤患者。选取同期来我院健康体检者550例做为正常对照组，其中男325例，女225例，平均年龄（66.9±6.4）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

1.2方法

晨起空腹抽取肘静脉血5mL，分别置于EDTA或肝素抗凝管中，静置后以3000转/min离心10min，分离血浆待测。

高敏肌钙蛋白T（cTnT-hs）测定：采用Elecsys2010（罗氏公司，德国）及其试剂盒以电化学发光法检测cTnT-hs，其说明书参考值上限（第99分位点）为0.014ng/mL。

高敏肌钙蛋白I（cTnI-hs）测定：采用ADVIACentaurCP全自动化学发光免疫分析仪（Siemens公司，德国）以化学发光法检测cTnI-hs，仪器和实验操作均严格按照说明书进行。以cTnI-hs浓度为0.1μg/L作为ACS的诊断cutoff值，以1μg/L为ACS危急值的cutoff值。

1.3统计学方法

应用SPSS11.5统计软件进行统计分析，主要统计指标均进行正态性检验，正态分布的各统计指标均（）来表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

cTnT-hs测定结果以ROC曲线分析，计算曲线下面积。cTnI-hs测定的cutoff值、敏感度和特异度从ROC曲线上获得，计算阴性预测值、阳性预测值、正确诊断指数。

2结果

2.1cTnT-hs诊断ACScutoff值的界定

cTnT-hs在ROC曲线下面积为0.912（图1）；当cutoff值分别为0.010、0.014、0.020、0.025、0.030、0.035、0.040、0.045及0.050ng/mL时，cTnT-hs测定的敏感度、特异度、正确诊断指数见表1。由表1可见，当选择0.030ng/mL作为诊断ACS的cutoff值时，cTnT-hs的敏感度、特异度较高，且正确诊断指数最高。计算其阴性预测值为92.6%，阳性预测值为94.4%；若选择0.014ng/mL作为诊断