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实用标准文案
CIP清洁验证方案
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验证方案审批
方案起草签名日期
方案审核签名日期
方案批准签名日期
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验证小组名单
小组职务姓名工作部门职务职责
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验证方案目录
1概述
2验证目的
3验证范围
4验证内容
5验证进度安排
6附件
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1概述
验证CIP清洁符合相关要求。
1.1基本情况
设备编号：
设备名称：
生产厂家：
使用日期：
使用部门：
工作间：
管理者：
2验证目的
通过CIP的清洁验证，确认生产所使用的设备的清洁度符合相关要求。
3验证范围
本验证方案适用于CIP清洁的验证。
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4验证内容
4.1CIP操作流程图：
4.2CIP各管道、罐的示意图
4.3.1检查各项设备的运行状态是否正常。
4.3.2由专人领取磷酸和氢氧化钠，并做好领用记录（见附件1）。
4.3.3在氢氧化钠、工艺用水、磷酸三个储罐内分别放入半桶工艺用水。
4.3.4把氢氧化钠50Kg慢慢的加入氢氧化钠储罐内，再把工艺用水补足到2T,配成
0.55-0.70mol/L浓度的氢氧化钠溶液。
4.3.5把磷酸35Kg慢慢的倒入磷酸储罐内，再把工艺用水补足到2T，配成
0.14-0.18mol/L浓度的磷酸溶液。
4.3.6把工艺用水储罐内的工艺用水补足。
4.3.7开启循环泵，让氢氧化钠在罐内充分的溶解，等充分溶解后关闭循环泵。
4.3.8开启蒸汽阀，把氢氧化钠、工艺用水、磷酸加热至50℃。
4.3.9先用工艺用水把所要清洗的管道，桶各清洗15分钟，把冲洗的工艺用水直接排
放，不重复使用。
4.3.10用氢氧化钠溶液把所要清洗的管道、罐各清洗20分钟后直接从排放口排放。
4.3.11用工艺用水把所要清洗的管道，罐各清洗15分钟。
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4.3.12用磷酸溶液把所要清洗的管道，罐各清洗20分钟后直接从排放口排放。
4.3.13用工艺用水把所要清洗的管道、罐各清洗15-20分钟，工艺用水不重复使用，
直至pH试纸测定排出的水样为中性即可。
4.3.14最后在热调和桶内放入3吨工艺用水，通知品管取样（做工艺用水的感官、pH、
电导率和微生物）。开蒸气阀，把工艺用水加热至85-90℃，经各管道、罐循环
灭菌30分钟后，管道及罐内的水样在排放前再次通知品管取样（做感官、pH、
电导率和微生物）。
4.3.15做好生产前的CIP操作记录（见附件2）
4.4生产后的CIP操作程序
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