QP026产品风险评估控制程序——49001手册程序文件科技开发资料文档.pdfVIP

有限公司

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程序文件

文件名：产品风险评估控制程序

文件编号：QP-026

版本：A/0

页数：共7页

生效日：______________________________

编制/日：

审核/日：一

批准/日：__________________________________

第1页，共7页

修改记录

序号更改口期更改内容版号

第2页，共7页

一、目的

对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评估，并

从中评价出重大产品风险，设为关键控制点进行重点控制，降低产品

可能存在的风险。

二、范围

与本公司之产品相关的物料、工具设备、活动有关过程风险识

别和评价。

三、职责

3.1各部门负责识别本部门可能浮现的产品风险，并对风险因素的控

制措施进行落实。

3.2风险评估小组负责审核和评价的产品风险。

3.3风险评估小组负责产品风险的汇总、审核，组织评价及确定重要

产品风险，并制定对应的控制措施。

3.4管理者代表负责审批产品风险的评价及控制措施。

四、定义

4.1产品风险：可能造成客户或者最终使用者人身伤害、财产损失、

生态系统或者环境破坏的影响因素。

4.1风险评估小组：由管理者代表组建，包括但不限于品保部、研发

中心、生产部、采购部相关专业人员。

五、程序

5.1产品风险的识别和风险评价工作程序。

5.1.1产品风险的识别和风险评价范围分二大部份：

1）原料/零部件；2）工艺过程/工具设备使用过程；3）生产环

境条件/人员活动；

5.1.2各部门首先应按照本程序的内容和要求，分别识别出内部自身

的和对口业务相关方的能够控制和可望施加影响的产品风险，

并加以判断，评价出具有重大风险影响或者可能具有重大风险

影响的因素。识别和评价的结果应分别填写在产《品风险评估

表》上，经部门负责人确认后递交风险评估小组。

5.1.3风险评估小组对各部门交送的结果进行复核，必要时加以补充,

将最终整理出来的结果填写在《产品风险评估表》上，交管理者代表

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审核。

5.1.4各部门将本部门确认后的《产品风险评估表》留存一份，向

本部门的员工进行宣传，以便明确本部门的产品风险并对

其加以控制和施加影响。

5.1.5各部门在发生以下情况时应重新识别与评价产品风险，及时更

新：

1）产品工艺发生变化改（变原工艺或者增加新工艺时）

o2）产品出口国有关的法律法规修订或者新增时。

3）本公司的发展规划作