药物临床试验英文词汇及缩写.pdfVIP

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药物临床试验英文词汇及缩写

药物临床试验英文缩写

缩略语英文全称中文全称

ADEAdverseDrugEvent药物不良事件

ADRAdverseDrugReaction药物不良反应

AEAdverseEvent不良事件

AIAssistantInvestigator助理研究者

BMIBodyMassIndex体质指数

CICo-investigator合作研究者

COICoordinatingInvestigator协调研究者

CRCClinicalResearchCoordinator临床研究协调者

CRFCaseReportForm病历报告表

CROContractResearchOrganization合同研究组织

CSAClinicalStudyApplication临床研究申请

CTAClinicalTrialApplication临床试验申请

CTXClinicalTrialExemption临床试验免责

CTPClinicalTrialProtocol临床试验方案

CTRClinicalTrialReport临床试验报告

DSMBDataSafetyandmonitoringBoard数据安全及监控委员

EDCElectronicDataCapture电子数据采集系统

EDPElectronicDataProcessing电子数据处理系统

FDAFoodandDrugAdministration美国食品和药品管理局

FRFinalReport总结报告

GCPGoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范GCP

GoodLaboratoryPractice药物非临床试验质量管理规范GMPGood

ManufacturingPractice药品生产质量管理规范

IBInvestigator’sBrochure研究者手册

ICInformedConsent知情同意

ICFInformedConsentForm知情同意书

ICHInternationalConferenceonHarmonization国际协调会

IDMIndependentDataMonitoring独立数据监察

IDMCIndependentDataMonitoringCommittee独立数据监

察委员会

IECIndependentEthicsCommittee独立伦理委员会

INDInvestigationalNewDrug新药临床研究

IRBInstitutionalReviewBoard机构审查委员会

IVDInVitroDiagnostic体外诊断

IVRSInteractiveVoiceResponseSystem互动语音应答系统

MAMarketingApproval/Authorization上市许可证

MCAMedicinesControlAgency英国药品监督局

MHWMinistryofHealthandWelfare日本卫生福利部

NDANewDrugApplication新药申请

NECNewDrugEnti

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