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xx制药有限公司
确认与验证文件编码：TS-71181-00
版本号：00
题目：ZS-800振荡筛确认方案
制订人：审核人：批准人：颁发部门：工程设备部
制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：
分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部
文件编写/修订历史：本文件为首次制定
方案编号：TS-71181-00
设备编码：1A014
项目负责人：
确认/验证领导小组审查汇签：
姓名部门职务或岗位签字日期
——质量受权人
质量部经理
生产技术部经理
工程设备部经理
物料供应部经理
质量部QA主管
质量部QC主管
生产技术部车间主任
第1页共14页
xx制药有限公司页码：2
确认与验证文件编码：TS-71181-00
版本号：00
题目：ZS-800振荡筛确认方案
1.题内容
本方案规定了ZS-800振荡筛的确认范围、方法及标准。
2.适用范围
本方案适用于ZS-800振荡筛的确认。
3.实施确认人员及职责
部门人员姓名职责及分工
设备管理员负责确认方案、报告起草。并总结确认结果
工程设备部
工程设备经理负责确认方案、报告审核及具体实施，并复查其结果。
负责协助确认方案的起草及安排确认方案中本部门工作
车间主任
的具体实施
负责执行批准的确认方案，并在确认过程中学习掌握设
生产技术部设备操作员
备性能、设备操作、维护保养及清洁知识
生产部经理负责确认方案、报告审核及组织实施。
负责监督整个确认过程严格按照批准的确认方案进行并
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