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关于医学科研方法课终考核

苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压安全性及治疗效果的研究

计划书

姓名：王鹏

学号：0825100021

院系：基础医学院

班级：三班

日期：2011年5月28日

苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压安全性及治疗效果的研究

一研究背景：

高血压病可导致高血压性心脏病、动脉血管壁改变、并且是脑卒中（脑梗

塞和脑出血）、冠心病、视网膜病变、肾脏损害（肾小球梗塞、肾衰）的致病因

素，其中脑卒中和冠心病是高血压的最常见并发症。美国Framingham研究中心

报告，心脑血管疾病的发病率和死亡率与血压的增高程度密切相关。因此对高血

压的治疗研究有极其重要的社会意义。

原发性高血压病是指迄今尚未阐明其原因的高血压病，而高血压则明确定义

为动脉血压持久升高。因此原发性高血压病的关键性特征为动脉血压升高和持

久，并且原因未明。原发性高血压病不仅在中国，在世界也是一种常见性疾病。

世界各国患病率高达10％～20％。根据世界卫生组织MONICA（multinational

monitoringoftrendanddeterminantsincardiovasculardiseases）方案

的资料，欧美国家成人（35～64岁）高血压患病率在20％以上，前苏联为36.7％。

我国自1959～1980年以来，曾有三次全国性高血压人群的抽样调查（1959，

1979～1980，1991），1979～1980年的普查是在全国29个省、市、自治区实查

了4012128人，其中确诊和临界高血压患者合310202人，高血压总患病率为

7.73％（其中确诊高血压4.85％，临界高血压2.88％）。近年在全国30个省、

市、自治区进行了第三次普查，该次调查设计、质量控制和诊断标准等均按国际

规定进行，共调查了950356人，高血压患病率为11.88％，其中诊断高血压是

6.62％，临界高血压为5.26％。亚洲其他国家高血压患病率大体与我国相近。

但日本人血压平均值及高血压患病率稍高于我国，非洲的高血压患病率约10％。

高血压病可导致高血压性心脏病、动脉血管壁改变、并且是脑卒中（脑梗塞

和脑出血）、冠心病、视网膜病变、肾脏损害（肾小球梗塞、肾衰）的致病因素，

其中脑卒中和冠心病是高血压的最常见并发症。美国Framingham研究中心报告，

心脑血管疾病的发病率和死亡率与血压的增高程度密切相关。因此对高血压的治

疗研究有极其重要的社会意义。

苯磺酸左旋氨氯地平为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，作用机制与同类药

物相似，即可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的Ca2+内流，扩张外周血

管而降低血压。本品亲脂性较高，因此起效时间较慢，而作用持续时间较长。体

内外试验表明，本品选择性血管扩张作用所致的负性肌力作用较硝苯地平、尼群

地平和非洛地平弱；而血管选择性强于氨氯地平、非洛地平、尼群地平及拉西地

平。此外，本品还具有抗动脉粥样硬化和保护终末器官作用。本品在治疗剂量时

不干扰高血压患者的正常心脏兴奋性和传导性。动物实验表明，本品对肾脏有保

护作用，其机制可能与血流动力学无关。高血压是以体循环动脉压增高为主要表

现的临床综合征，长期高血压可导致靶器官如心、脑、肾和血管的损害并伴全身

代谢改变，其并发症已成为影响人类健康的第一大疾病，因此，合理应用降压药

物可明显降低心脑血管的发病率。

二研究目的：

本研究通过对苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压的临床试验研究证明

其对原发性高血压治疗的有效性及安全性，合理利用降压药物是提高对高血压控

制和改善的必要手段，苯磺酸左旋氨氯地平作为降压药物能够有效的发挥去药物

的效果，从而使原发性高血压得到有效的控制，降低高血压的发病率，缓解其并

发症，改善人们的生活质量。

三设计方法：

设计方案：

1、根据标准选定受试对象；

2、和受试者讲解试