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地球村附属医院临床试验基地
文件名
药物临床试验骨科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-024
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张大
批准
张中
一、目的
本SOP的目的是规范药物临床试验在骨科专业领域的操作流程，确保试验的科学性、规范性、准确性和安全性，保障受试者权益，提高试验数据质量，使试验结果可靠且具有可比性。
二、适用范围
适用于本机构内所有涉及骨科疾病的药物临床试验项目，包括但不限于各类骨折、骨关节炎、骨质疏松症、脊柱疾病等相关药物的临床试验。
三、职责分工
（一）主要研究者（PI）
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