JJF(苏)-强脉冲光治疗仪地方校准规范.doc

JJF(苏)XXXX-XXXX

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江苏省地方计量技术规范

JJF（苏）xxxx-xxxx

强脉冲光治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforIntensePulsedLight

TherapyDevice

（报批稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

JJF（苏）xxxx

JJF（苏）xxxx-20xx

CalibrationSpecificationforIntense

PulsedLightTherapyDevice

本规范经江苏省市场监督管理局于20XX年XX月XX日批准，并自20XX年XX月XX日起施行。

归口单位：江苏省医学计量专业技术委员会

主要起草单位：江苏省计量科学研究院

宿迁市计量测试所

南京市计量监督检测院

参加起草单位：江苏省人民医院

东南大学附属中大医院

本规范委托江苏省医学计量专业技术委员会负责解释

本规范主要起草人：

庞侃（江苏省计量科学研究院）

方帅（江苏省计量科学研究院）

王华（宿迁市计量测试所）

夏磊（南京市计量监督检测院）

本规范参与起草人：

刘书言（江苏省计量科学研究院）

汤福南（江苏省人民医院）

丁佳丽（东南大学附属中大医院）

Ⅱ

目录

TOC\o1-3\h\u引言 Ⅲ

1范围 1

2引用文件 1

3术语和计量单位 1

3.1光辐射 1

3.2强脉冲光 1

3.3短波长边界 1

3.4发射窗口 1

3.5脉冲 2

3.6脉冲宽度 2

3.7脉冲间隔 2

3.8脉冲串 2

3.9导光晶体 2

4概述 2

5计量特性 2

5.1短波长边界 2

5.2能量密度 2

5.3重复性 2

5.4复现性 3

5.5脉冲宽度 3

5.6脉冲间隔 3

5.7脉冲重复频率 3

5.8皮肤制冷温度 3

6校准条件 3

6.1环境条件 3

6.2测量标准及其他设备 3

7校准项目和校准方法 4

7.1外观及功能性检查 4

7.2短波长边界相对偏差 4

7.3能量密度示值相对误差 4

7.4重复性 5

7.5复现性 5

7.6脉冲宽度示值相对误差 6

7.7脉冲间隔示值相对误差 7

7.8脉冲重复频率示值相对误差 7

7.9皮肤制冷温度示值误差 8

8校准结果表达 8

9复校时间间隔 9

附录A强脉冲光治疗仪校准原始记录（推荐）格式 10

附录B校准证书内页（推荐）格式 12

附录C能量密度测量结果不确定度评定示例 14

附录D短波长边界偏差测量不确定度评定示例 17

附录E脉冲宽度相对误差测量不确定度评定示例 19

Ⅲ

引言

本规范的编写以JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。

本规范参考了JJG312—1983《激光能量计检定规程》、JJG581—2016《医用激光源检定规程》、GB/T30117.3—2019《灯和灯系统的光生物安全第3部分：对人体的强脉冲光源设备的安全使用准则》、YY9706.257—2021《医用电气设备第2—57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》等技术标准。

本规范为首次发布。

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强脉冲光治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于输出波长范围在400nm～1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备（以下简称强脉冲光治疗仪）的校准。带有强脉冲光治疗功能的组合式光治疗设备可参照本规范执行。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG312—1983激光能量计

JJG581—2016医用激光源

GB/T30117.3—2019灯和灯系统的光生物安全第3部分：对人体的强脉冲光源设备的安全使用准则

YY9706.257—2021医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

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