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地球村附属医院临床试验基地
文件名
医疗器械临床试验神经内科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-011
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张大
批准
张中
一、目的
规范医疗器械在神经内科专业临床试验的操作流程，确保试验过程科学、规范、有序，保障受试者权益和试验数据的准确性与可靠性。
二、适用范围
适用于本机构神经内科专业开展的各类医疗器械临床试验。
三、职责分工
主要研究者：全面负责临床试验的实施、质量控制和受试者安全，对试验方案的执行、数据的真实性和完整性负责。
研究团队成员：包括医生、护士、技师等，按照各
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