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真实世界的中医临床科研范式

刘保延

（中国中医科学院，北京市东城区东直门南小街１６号，１００７００）

基金项目：国家自然科学基金重点项目资助

通讯方式：ｃｅｃｔｃｍ＠ｇｍａｉｌ．ｃｏｍ，（０１０

［摘要］中医研究一直缺乏从科学范式的角度进行的系统论述。本文提出真实

世界的中临床科研范式，即以人为中心，以数据为导向，以问题为驱动，医疗实

践与科学计算交替，从临床中来到临床中去的临床科研一体化的科研范式。该范

式继承了中医研究的基本模式，融合现代临床流行病学、循证医学、统计学和信

息科学等概念、理论和技术，以中医临床科研信息共享系统为支撑，在肿瘤、中

风、冠心病、糖尿病等重大疾病研究中得到应用，取得了以往难以获得的研成果。

本范式必将成为中医临床科研的必由之路。

［关键词］真实世界；中医临床；中医科研；范式；临床科研一体化

１引言

１９６２年托马斯·库恩（ＴｈｏｍａｓＳ．Ｋｕｈｎ）的《科学革命的

结构》一书，被认为是从事科学史与科学哲学研究的学者们不可不读的基本文献，

是２０世纪学术史上最有影响的著作之一，引导了科学哲学界的一场认识论的大

变革，成为科学哲学史上一道重要的分水岭。作者从科学史的视角探讨常规科学

和科学革命的本质，第一次提出了范式理论以及不可通约性、学术共同体、常态、

危机等概念，提出了革命是世界观的转变的观点，深刻揭示了科学革命的结构，

开创了科学哲学的新时期。其中库恩认为，范式是一个科研共同体成员所共享的

信仰、价值、技术等集合所构成的模式和范例，是从事某一科学的研究者群体所

公认的工作框架和工作基础。范式转换，是少部分人在广泛接受的科学范式里，

发现现有理论解决不了的现象或问题，尝试用新的理论取而代之，进而替换掉不

能兼容的原有范式。

科学哲学和中医药领域的一些研究者将中医和范式联系在一起，进行了很多的讨

论。１９８５年邱鸿钟认为中医范式具有信奉阴阳五行、天人合一、流动范畴辩

证法，善于活体综合观察、引经注典玄学思辨、望闻问切等特点；李涛和毕兆

荣总结中医范式是阴阳五行、辨证论治、隐性结构、思想实验；高音等则从现代

科学发展新理论－非线性动力学角度来定义中医研究新范式；王慧等对中医范式

理解为元气论指导下的整体、功能研究。这些对中医范式的阐释主要是讨论了中

医范式相对于西医的特点，而对中医科研范式均未有系统的论述。

我们从上世纪９０年代开始思考中医临床评价问题。从对古代文献的回顾研

究看到，古代中医只是停留在针对个体患者诊疗的传统临床研究阶段，对群体层

次临床效果，主要是通过长时期的临床实践来检验和传承的。从２０世纪６０年

代开始，中医与西医一同将临床流行病学的理论和方法应用到群体临床研究中。

２００４年世界卫生组织（ＷＨＯ）对临床流行病学给予了极高评价，指出这门

学科从群体层面和定量研究的方法出发，在推动全球卫生研究、创造最佳的研究

成果、推进人类健康事业方面做出了突出贡献，在医学领域中具有举足轻重

的地位。以临床流行病学为核心所形成的现代医学临床科研范式，被广大的医务

工作者所追随和实践，形成了具有相同理念、世界观、研究途径的科研共同体。

但实践也证明，这一科研范式在中医临床科研中应用，并不像在西医临床科

研中那样顺畅，尤其是辨证论治个体化诊疗、整体调节的临床实践，并未能通过

此科研范式正常地发展，反而出现了中医优势特色被淡化、传承困难等“反常”。

随着疾病谱的变化与老龄社会的形成，医学目的、医学模式的调整，与转化医学、

效果比较研究等新理念的出现，在人们将目光转向真实世界临床研究的时候，我

们会看到，真实世界中医临床科研中的关键要素，如“干预措施”、“研究对象”、

“结局指标”、“干预时限”以及临床数据收集方法、质量控制内容和方法等，尽

管概念相同，但其概念内涵与外延却有了根本的区别，与现代临床科研范式中具

有明显的“不可同约性”。建立适宜中医发展规律的研究理念、方法、技术平台

的要求日益增强，“新范式”产生的条件已经形成。

十多年来，我们一直为中医临床科研新范式的出现努力奋斗。在２００２年

我们提出了以数字化信息技术为核心，构建中医技术体系数字中医药的理念，在

此基础上提出建立中医现代个体诊疗体系，进一步提出了中医

临床科研一体化理念。在这个理念指导下，２００３年ＳＡＲＳ期间成功组织

了以辨证论治为核心的临