乳腺癌 新辅助治疗和辅助治疗.pptxVIP

术前新辅助化疗术前内分泌治疗术前靶向治疗手术术后辅助化疗术后内分泌治疗术后靶向治疗

能使肿瘤降期和降级，提高保乳手术成功率能使肿瘤降期和降级，提高手术R0切除率到79%能检测化疗药物在体内的敏感性杀灭术野以外亚临床病灶，预防手术引起的播散新辅助化疗的意义：

2.新辅助化疗的适应症：①肿块较大（＞5cm）；②腋窝淋巴结转移；③Her-2阳性；④三阴性；⑤有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积较大难以保乳PS:1.如肿物＞3cm，可综合其他危险因素选择是否进行药物治疗；2.大部分中国专家认同，以仅有HER-2阳性或三阴性乳腺癌术前新辅助药物治疗的标准时，肿瘤应大于2cm，或入临床试验。

确定新辅助化疗方案的经典临床试验NSABPB-18TAX301NSABPB-27

NSABPB-18

（蒽环类－阿霉素－新辅助化疗乳腺癌的随机研究）AC=阿霉素60mg/m2,D1、环磷酰胺600mg/m2,D11988年10月17日至1993年4月30日。1523例I－Ⅱ期（T1-3、N0-1、M0）乳腺癌患者。新辅助化疗方案

NSABPB-18方案ACx4手术手术ACx4I~Ⅱ期BC

FisherB,etal.Effectofpreoperativechemotherapyontheoutcomeofwomenwithoperablebreastcancer.JClinOncol,1998,16(8):2672-2685.

NSABPB-185年、9年随访结果5年随访的结果新辅助化疗组cCR36%，cPR44%，pCR26%。（1）两组的DFS和OS没有显著性差别。（2）cCR与cPR和cNR比DFS明显提高，但OS提高不显著。腋淋巴结阴性的比例（87%）显著高于术后化疗组。（3）pCR的患者中，DFS和OS与pINV、cPR和cNR相比都有显著的提高。9年随访的结果（1）cCR与cPR和cNR的患者，其总生存率、无疾病生存率和无复发生存率的差异都具有统计学意义（OS：P=0.005；DFS：P=0.0008；RFS：P=0.0002）;（2）pCR的预后最好，NR最差。

040301临床I期和Ⅱ期的乳腺癌患者，术前化疗与术后化疗同样有效。术前化疗达pCR的患者能显著提高DFS和OS。术前化疗能增加保乳手术的机会。肿瘤对术前化疗的反应可以用作预测患者预后的指标。02NSABPB-18结论

TAX301方案

（紫杉类－泰素帝－新辅助化疗乳腺癌的随机研究）1988年10月17日至1993年4月30日。162例局部晚期（T3，T4或N2）乳腺癌患者新辅助化疗方案CVAP=环磷酰胺1000mg/m2、阿霉素50mg/m2、长春新碱1.5mg/m2、氢化可的松40mg×5天)TAT=多西紫杉醇100mg/m2

TAX301方案TATx4局部晚期的乳腺癌患者

随机化TATx4CVAPx4所有化疗无效的患者，接受4个周期的TAT化疗CVAPx4有效无效N=102N=1452003年第26届圣安东尼奥乳腺癌大会Hutcheonetal

TAT组与CVAP组临床有效率分别为94%、64%(p=0.001)，1病理CR率分别为34％、16%(P＝0.04)。2中位随访67月，TAT组与CVAP组的生存率分别为93%、78%(P＝0.04)，3死亡病例数分别为4例、12例。4在接受8周期化疗患者中，结果发现：TAX30165个月随访结果

证明了加TAT新辅助化疗可显著提高病理CR率。01证明了加TAT新辅助化疗可显著提高5年生存率！02该研究第1次TAX301---结论

NSABPB-27

（蒽环类＋紫杉类－AC-TXT-新辅助化疗乳腺癌的随机研究）

1995年~2000年，2411例可手术的乳腺癌患者纳入研究，研究将患者随机分为3组。术前AC×4→手术(GroupI)术前AC×4→T×4→手术(GroupII),术前AC×4→手术→术后T×4(GroupIII).

新辅助化疗方案TXT=多西紫杉醇100mg/m2AC=阿霉素60mg/m2、环磷酰胺600mg/m2

TXTx4ACx4手术BearHD,AndersonSJClinOncol.2006May1;24(13):2019-27.Epub2006AprNSABPB-27方案

pCRGroupI12.8%;II26.1%;III14.3%各治疗组间OS（P=.53-.56）和DFS（P=.06