元胡止痛片制剂工艺规程分析.pdfVIP

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00

01

［］［］QA［］

生技部份供应室份质量部份

分发部门

［］［］QC［］

生产车间份仓储室份质量部份

（1）

档案室存档份

［］［］［］

工程部份营销部份行政部份

元胡止痛片制剂工艺规程

目录

1.产品名称及剂型2

2.产品概述2

3.处方和依据2

4.工艺流程图3

5.操作过程及工艺条件5

6.质量监控7

7.质量标准8

8.技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料消耗定额8

9.物料平衡9

10.主要设备一览表9

11.工艺卫生10

12.技术安全及劳动保护11

13.劳动组织定员定岗、生产周期11

14.综合利用及环境保护12

15.附录13

1产品名称及剂型

1.1产品名称：元胡止痛片

1.2产品剂型：片剂

2产品概述

2.1产品名称：元胡止痛片

汉语拼音名:YuanhuZhitongpian

2.2产品特点

性状本品为糖衣片，除去包衣后，显棕褐色；气香，味苦。

类别活血止痛类药。

,46,3,

用法与用量口服一次〜片一日次或遵医嘱。

贮藏密封保存。

有效期两年。

:

批准文号国药准字

3处方和依据

3」处方

（）

延胡索醋制445g白芷223g

制成1000片

3.2依据

：2000

执行标准《中国药典》年版一部

3.3制法

,166g,,,6024,

以上二味取白芷粉碎成细粉剩余的白芷与延胡索粉碎成粗粉用三倍量的聽醇浸泡小时

3,，602,，，，

加热回流小时收集提取液再加二倍量的汇醇加热回流小时收集提取液合并二次提取液滤过

滤液浓缩成稠膏状，加入上