177新疆开放大学《药事管理与法规（本）》课程复习题--课程ID-04050试卷号-11396.docx

新疆开放大学《药事管理与法规（本）》

课程复习题

课程ID：04050试卷号：11396

一、单项选择题

1．药事管理，即对(B)事业的管理，包括宏观管理与微观管理。

A．医学 B．药学

C．生物学 D．药品

2．主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理的部门是(D)。

A．卫生行政部门 B．中医药管理部门

C．工商管理部门 D．药品监督管理部门

3．药品生产企业按(B)分为化学药生产厂（化学原料药及其／或者制剂厂），为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。

A．生产资料所有制形式不同B．所生产的药品类型

C．药品分类管理办法D．企业规模

4．成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一的是(D)。

A．中国中药协会 B．中国处方药物协会

C．中国药师协会 D．中国药学会

5．执业药师注册的有效期是(C)。

A．1年 B．2年

C．3年 D．5年

6．《中医药法》所称(D)，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。

A．中医 B．中药

C．中成药 D．中医药

7．鲜用药材可采用的保鲜方法包括(A)。

A．冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜

B．冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜

C．冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜

D．冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜

8．国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发(A)批件。

A．一次性有效 B．半年有效

C．常年有效 D．多次使用

9．下列属于一级保护野生药材的是(B)。

A．鹿茸（马鹿） B．鹿茸（梅花鹿）

C．熊胆 D．穿山甲

10．罂粟壳不得单方发药，每张处方不得超过(B)。

A．二日用量 B．三日用量

C．五日用量 D．七日用量

11．按照药品信息的内容划分，可分为(C)。

A．文字信息、图像信息、语音信息

B．多媒体信息、计算机（电子）信息等

C．药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品使用信息

D．研究中（上市前）药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息

12．以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是(B)。

A．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出

B．对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

C．不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

D．字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

13．处方药可以在国务院(C)部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A．工商部门 B．商务部门

C．卫生行政部门 D．广电总局

14．以下可以发布广告的是(D)。

A．麻醉药品 B．医疗机构配制的制剂

C．军队特需药品 D．医疗器械

15．下列可以在药品广告含有的内容是(D)。

A．国家级新药 B．安全无毒副作用

C．保险公司保险 D．药品批准文号

16．新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过(A)。

A．5年 B．6年

C．8年 D．10年

17．新药证书号的格式为(D)。

A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

18．药品说明书中未载明的不良反应的是指(B)。

A．药品不良反应 B．新的药品不良反应

C．严重药品不良反应D．药品群体不良事件

19．药品生产质量管理体系要素中，(C)包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

A．质量目标 B．质量保证