2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案).pdf

2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附

答案)

单选题（共30题）

1、普通处方处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】A

2、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】C

3、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药

品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】D

4、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行

政复议申请的期限是

A.具体行政行为作出之日起30日内

B.知道该具体行政行为之日起30日内

C.具体行政行为作出之日起60日内

D.知道该具体行政行为之日起60日内

【答案】D

5、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征

的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】A

6、急诊处方印刷用纸的颜色

A.白色

B.淡绿色

C.淡蓝色

D.淡黄色

【答案】D

7、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

【答案】D

8、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫

苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干

人份的人份的效价不符合规定效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严

重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法

生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。

同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任

人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形

【答案】D

9、（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

【答案】D

10、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

【答案】B

11、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报

告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全

隐患，承担该药品召回的责任主体是

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

【答案】A

12、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

【答案】D

13、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市

局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经

营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器

【答案】D

14、《处方药