标识与可追溯性控制程序(含流程图).pdfVIP

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ABC科技有限公司

文件名称:标识与可追溯性控制程序生效日期:2022-08-01

文件编号:II-QP-17页数1/6生效版本:02

文件制修订记录

NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次

12015-08-01全新制订01

制订会审核准

营销技术采购仓库总经理

品管

管理代表

生产品管人力资源

ABC科技有限公司

文件名称标识与可追溯性控制程序生效日期2022-08-01

文件编号II-QP-17页数2/6生效版本01

1.目的:

产品生产到交付和物料入库到使用全过程使用适宜的方式标识产品及其检验、实验状态,

确保在需要时能实现追溯。

2.适用范围:

适用于产品生产到交付和物料入库到使用全过程。

3.相关文件

3.1检验与试验管理程序

3.2生产管理程序

3.3产品防护控制程序

3.4不合格品控制程序

4.0定义:

可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

5.职责:

5.1生产:负责产品生产过程的有效性标识和可追溯性的控制。

5.2仓库:负责产品接收、贮存、交付过程的有效性标识和可追溯性的控制。

5.3品管:负责产品全过程检验、实验状态标识和可追溯性的控制。及过程标识和可追溯性

的检查。

6.程序重点:

6.1标识的手段和方法

6.1.1印章:PASS

6.1.2检验/试验状态区域:待检区、合格区、退货区;不合格品区;

6.1.3产品生产区域:成品区、半成品区、原/辅材料区

6.1.4标识卡:物资收发卡、生产流程卡;

6.1.5标签:黄色特采标签、绿色合格标签、红色不合格标签;月份标签;外箱标签

6.1.6箱子:不合格品箱

6.2标识的类别

6.2.1制程产品标识为通常以生产产品上的贴纸内上记录的机型和流水号作为标识追溯信

息,必要时体现在相关生产记录表中。成品产品标识通常以外包装箱所贴贴纸上记录的适用

机型、流水号、状态等作为标识追溯信息。

ABC科技有限公司

文件名称标识与可追溯性控制程序生效日期2022-08-01

文件编号II-QP-17页数3/6生效版本01

6.2.2产品检验、实验状态标识按照产品所处的检验区域或检验、实验状态进行标识,产

品状态标识是可以改变的,通常采用PASS印章、红色不合格标签、绿色合格标签、黄色特

采标签和所处待检区、合格区、退货区;不合格品区作为标识追溯信息。

6.3入库过程标识

6.3.1采购品入库过程标识

6.3.1.1供应商送交原/辅材料时,置于原物料待检区由仓管员初步确认后,贴好月份标签

通知品管进行来料检验。

6.3.1.2经检验判定为不合格时,如需特采,在该批待检品包装箱上盖特采印章或贴特采

标签后入库,仓管员应及时做好《物资收发卡片》,并放置到相应的原/辅材料区或半成品

区。不需特采由检验员在该批次待检品上贴上红色不合格标签;仓管员将该批次

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