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培训资料
1
FEMA概述与背景
•FEMA核心原理与技术
•FEMA实施流程与方法
•FEMA在产品设计中的应用
•FEMA在过程控制中的应用
•FEMA在设备维护中的应用
•总结与展望
2
01
概述与背景
3
定义及作用
（FailureModesandEffectsAnalysis）是一种预防性的质量工具，用于识
别、评估和优先处理潜在的产品或过程故障模式，以及其对系统或产品性能的影响。
FEMA的主要作用包括：在产品或过程设计阶段预防故障；减少产品或过程在生命
周期内的维修和保障费用；提高产品或过程的可靠性和安全性。
4
起源于20世纪60年代的军事领域，后来逐渐应用于民用
工业领域。随着制造业的发展和竞争的加剧，FEMA在质量管
理中的地位越来越重要。
目前，FEMA已经成为许多行业和企业的标准实践之一，广泛
应用于汽车、航空航天、电子、医疗等领域。同时，随着数字
化和智能化技术的发展，FEMA也在不断演进和完善。
5
FEMA已经成为法规和标准要求的一部分。例如，在汽车行业中，ISO26262标准规定了功能安全相关的
FEMA要求；在医疗器械行业中，IEC60601-1标准也涉及到了FEMA的应用。
此外，一些国际组织也制定了与FEMA相关的指南和标准，如美国汽车工程师学会（SAE）的J1739标准、国际电工委员会（IEC）
的62278标准等，为企业实施FEMA提供了指导和参考。
6
02
核心原理与技术
7
故障模式识别风险优先数计算
综合考虑故障模式的严重度、发生概
率和可检测性，计算风险优先数
并分析其可能的原因和发生概率。（RPN），以确定需要优先处理的故
障模式。
影响分析
评估每种故障模式对产品或系统性能、
安全性、可靠性等方面的影响程度。
8
故障树分析
010203
最小割集求解重要度分
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