质量管理与技术.PPTVIP

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何谓质量?

质量的定义

它的精神内涵是要〝符合规格及客户需求〞,

而此需求应以客户满意为前题。

依照ISO9000质量字汇的定义:

「质量」是产品或服务之特征与表象的整体

表现,藉以满足潜在或显在的需求。

质量的需求

制造者的需求︰以前,做好质量,可以增加获利。

如今,做好质量,才能生存。

消费者的需求︰以前,东西能用就可以,更好的质

量是附加需求。

如今,对质量不良的东西,可能会

不屑一顾,质量已是基本需要。

社会整体面的需要︰以前,做好产品的质量,仅是

道德责任。

如今,是法定责任,不良的质

量经常要负法律上的责任。

质量的观念

质量是”检查”出来的

质量是”制造”出来的

质量是”设计”出来的

质量是”管理”出来的

质量是”习惯”出来的

质量检验

■检验

将坏的产品挑出来,事后纠正错误的生产。

■检验对于质量控制的缺憾

成本高

可靠度有限

时效性不够

无法反应规格上的缺点

质量管制

■“控制”=“检测”+“回馈”+“措施”

■控制环

1.检测要有记录

2.分析检测记录

3.回馈分析结果

4.产生矫正措施

质量保证

「以有计划及系统性的作法,达到获得对产品

符合质量需求之信心的目的。」

如何保证质量(每一个人都把工作做好?)

知道要做什么客户需求鉴定审查(规格、

图样)、客户沟通

知道要如何做实践的规划、作业程序、

作业程序、工程指导书

要有能力去做人力、设施、工作环境

要知道做得如何检验、监督、量测、管制

要设法改善不良对问题加以分析、矫正、

预防、持续改善

要可以证明作业恰当记录、审核、审查

何谓品质展开

n新产品开发与品质保证

1.现今世界局势,继续着未曾有的激变,

正要迎接新时代的来临。

2.技术革新、国际化等而引起产业结构、消

费结构之改变发生的环境变化。

3.市场之多样化、价值观之变化、嗜好之

变化等,而引起消费者动向,正有发生

大改变的可能。

何谓品质展开

4.贸易磨擦或币值升贬,使企业在激变的

经济环境中,为了要能继续生存,新产

品开发已受到更加一层的重视。

5.品质展开,是为确保从开发·设计的源流

开始的全部过程中之品质的「新产品开

发的QA」,提供具体的方法。

何谓品质展开

6.设定能使顾客获得满足的设计品质,并将设计

的意图与QA的重点,展开至生产阶段为止的方

法。

n定義:將客戶要求及市場需求轉換為設計要求的

整體特性,零部件特性,工藝要求及製造要

求的多層次分析方法,設計質量保證的有效

方法

品質功能展開是確保由客戶需要而導入產品或服務的系統

是一種規劃的工具,可以協助我們了解及計劃來符合客戶要求

何谓品质展开

n負面品質訊息

n正面品質訊息

n解析型方法:注重再發防止

n設計型方法:注重於預防

QFD

QFD:(品質功能展開)

§需要團隊共同努力

§經由一矩陣系列來完成

§經由產品實現過程來展開客戶要求

§已廣泛的使用

QFD

如何著手?

§與客戶及潛在客戶討論關於產品或服

務的要求

§記載這些要求

§轉換要求至系統層級規範與產品規格

QFD

QFD:

§可以運用至所有型態的企業

§是一種管理的活動

§不會破壞正常過程

§著重於客戶,藉由系統化分析來滿足

客戶要求

產品開發控制體系圖

控制要求

質量展開設定參數質

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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