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医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定第一章总则

第一条为提高医用X射线诊断质量，保障受检者、放射工作人员和公众的健康与

安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。

第二条本规定适用于中华人民共和国境内，一切使用医用X射线诊断设备的单位

和个人。

第三条国家对医用X射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。

第四条医用X射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生行政部门的监督

与指导。必须采取有效措施，提高影像质量；减少重拍率、误诊率及漏诊率；注意受检

者的屏蔽防护，减少和控制受检者的照射剂量，做好放射卫生防护及影像质量保证工

作。

第二章许可证件申请与管理

第五条凡从事医用X射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫生

行政部门办理申请手续，经审查合格，领取《射线装置工作许可证》后，方可从事许可

范围内的工作。

第六条新建、扩建和改建的X射线机房，在场址选择、建筑设计、防护设施等方

面，必须符合国家有关法规和标准的要求。必须按规定的程序接受县以上人民政府卫生

行政部门预防性审查和竣工验收。

第七条凡申请从事医用X射线诊断工作的单位、个人，必须具备以下基本条件：

（一）、具备与所开展的X射线诊断项目相适应的场所，设施和防护性能合格，

运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。

（二）、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识，健康

条件合格，并取得《放射工作人员证》的工作人员。

（三）、设有放射防护组织或专（兼）职放射防护人员，并建立工作人员及受检

者防护和质量保证管理制度。

第八条医用X射线诊断设备安装完毕后，必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行

政部门指定的机构进行验收检测。证明其主要运行指标及防护性能符合国家有关标准，领取

《射线装置工作许可证》后，方可投入临床使用。

第九条颁发《射线装置工作许可证》的人民政府卫生行政部门按有关规定对持证单位

及个人进行定期核查，核查情况记录在许可证的附本上。

第十条从事医用X射线诊断工作的单位或个人，需要变更许可范围或终止放射工作

前，应及时到原审批部门办理变更或注销手续。

第三章受检者的防护

第十一条临床医师和放射科医师，在获得相同诊断效果的前提下，避免采用放射性诊

断技术，合理使用X射线检查，减少不必要的照射。

第十二条从事X射线诊断工作的单位，必须建立和健全X射线检查资料的登记、保

存、提取和借阅制度。不得因资料管理及病人转诊等原因使受检者接受不必要的照射。

第十三条对婴、幼、儿童、青少年的体检，不应将X射线胸部检查列入常规检查项

X

目；从业人员就业前或定期体检，射线胸部检查的间隔时间一般不少于两年；接尘工人的

X射线胸部检查间隔时间按有关规定执行。

第十四条临床医师和放射科医师尽量以X射线摄影代替透视进行诊断。未经省级人民

政府卫生行政部门允许，不得使用便携式X射线机进行群体透视检查。

第十五条对育令妇女的腹部及婴幼儿的X射线检查，应严格掌握适应症。对孕妇，特

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别是受孕后—周的，非特殊需要，不得进行下腹部射线检查。

第十六条放射科医技师必须注意采取适当的措施，减少受检者受照剂量；对

受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护。

第十七条候诊者和陪检者（病人必需被扶持才能进行检查的除外），不得在无屏蔽防

护的情况下在X射线机房内停留。

第四章X射线诊断的质量保证

第十八条各医疗单位和X射线诊断科（室），必须按照医院分级管理标准要求，建立

科室质量保证组织和制订本单位的X射线诊断质量保证方案（下称“质保方案”），质保方

案的实施情况作为医院评审和放射科（室）临床科（室）考绩的重要依据。

第十九条各医疗单位的X射线诊断科（室），应建立各X射线检查系统的评片标准和

严格的评片制度；废片及重拍片要有记录，并作出原因分析；提出改进措施。

第二十条X射线诊断报告书写的内容和格式由医疗单位制定出一