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药品批发经营企业日常监督检查记录表

企业名称负责人

注册地址联系电话

仓库地址GSP证号

许可证编号

检查时间

项目重点内容检查发现问题的描述

是否擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址、仓库面积、法定代

表人、企业负责人、质量负责人等重要内容。

许可证执行情况是否有超范围、超方式经营的情况。

是否有涂改、伪造、出租、出借许可证从事药品经营活动的行为。

质量管理体系应与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、

设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

质量管理质量管理体系文件应符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门

及岗位职费、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

质量负责人、质量管理机构负责人和相关药学技术人员应在岗并能

履行工作职责。

应建立企业销售人员个人档案，对企业销售人员是否能进行有效管

理。

人员管理

接触药品岗位人员应按照规定进行健康检查。

应按规定对各类人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，

并建立培训档案。

是否存在非法渠道购进药品的行为。

应对首营企业和首营品种应进行审核，审核资质材料留存是否齐备。

采购药品应双方签订的质量保证协议，且明确双方责任。

购进药品时应索取符合规定的销售人员法人授权书和销售人员本人

身份证复印件，并进行审核。

购进的药品应索取发票，并按规定建立购进记录，发票上的购、销

单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务

账目内容相对应。

采购、收货与验收应按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不

合格药品入库。

药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货

同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、

运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的

应当拒收。

验收药品应做记录，验收记录内容应填写齐全，无漏写等。

应根据药品的质量特性对药品进行合理储存。

储存与养护

仓库应实现色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色、待验

区、退货区为黄色。

储存的药品应按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

等措施。

库房温湿度应符合要求，自动温湿度监控设备应能正常运行，并自

动检测记录。

中药材、中药饮片应分库存放；药品与非药品、外用药与其它药品

应分开存放；零货药品应集中存放。

应采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取

近效期预警及超过有效期自动锁定等措施。

养护人员应对库存药品进行定期养护，并做好记录

是否为他人非法经营药品提