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质量管理体系认证与内审作业指导书

TOC\o1-2\h\u32416第1章质量管理体系认证概述 3

41061.1质量管理体系认证的定义与作用 3

247151.1.1定义 3

300791.1.2作用 3

95171.2认证标准与流程 4

12081.2.1认证标准 4

112051.2.2认证流程 4

28993第2章内部审核准备 4

35422.1审核计划与方案编制 4

230842.1.1确定审核范围与目标：明确本次内部审核的具体范围，包括涉及的部门、过程和活动，以及预定的审核目标。 5

49512.1.2制定审核计划：根据确定的审核范围和目标，制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、方法、审核员分配等。 5

163832.1.3编制审核方案：根据审核计划，编写具体的审核方案，明确各审核项目的检查内容、方法、标准和要求。 5

229082.2审核资源准备 5

304252.2.1文档资料准备：收集和整理与审核范围相关的质量管理体系文件、作业指导书、记录报告等资料，以便于审核员查阅。 5

186172.2.2审核工具与设备：准备所需的审核工具和设备，如检查表、录音笔、照相机等，保证其正常运行。 5

242922.2.3人力资源准备：确定参与审核的内部资源，包括审核员、相关领域专家等，并明确各自职责。 5

71502.3审核团队组建与培训 5

157092.3.1组建审核团队：根据审核计划，选拔具备相应专业知识和经验的员工组成审核团队，并指定团队负责人。 5

25242.3.2审核员选拔与培训：对审核团队成员进行选拔，保证其具备必要的审核知识和技能。组织相关培训，提高审核员的专业能力。 5

88732.3.3明确审核分工：根据审核方案，明确各审核员的职责和分工，保证审核工作的高效进行。 5

274742.3.4审核前沟通：在审核前，组织审核团队成员进行沟通，保证大家对审核目标、计划、方案和分工等方面达成一致，提高审核团队的整体协作能力。 5

28248第3章内部审核实施 5

193793.1审核启动会议 5

184413.1.1目的与意义 5

324553.1.2会议议程 5

236793.1.3参会人员 6

281463.2现场审核方法与技巧 6

267413.2.1审核方法 6

82643.2.2审核技巧 6

99643.2.3审核程序 6

235743.3审核发觉与证据收集 6

99923.3.1审核发觉 6

301633.3.2证据收集 6

280883.3.3证据整理与分析 6

16293第4章不符合项的识别与整改 6

106854.1不符合项判定与记录 6

260594.1.1不符合项判定 6

135164.1.2不符合项记录 7

101674.2整改措施的制定与实施 7

130244.2.1整改措施制定 7

68124.2.2整改措施实施 7

268684.3整改效果的跟踪与验证 7

188694.3.1整改效果跟踪 7

283544.3.2整改效果验证 8

27037第5章内部审核报告编写 8

151585.1审核报告结构与内容 8

162255.1.1报告封面 8

188655.1.2报告摘要 8

85065.1.3目录 8

180175.1.4引言 8

261345.1.5审核发觉 9

251275.1.6审核结论 9

5945.1.7附件（如有） 9

130325.2报告编制要求与注意事项 9

172335.2.1报告编制要求 9

274585.2.2注意事项 9

26846第6章管理层评审 10

196976.1评审输入与输出 10

47216.1.1评审输入 10

49806.1.2评审输出 10

265806.2评审过程与决策 10

165546.2.1评审过程 10

245076.2.2评审决策 11

17276第7章改进措施的策划与实施 11

236277.1改进措施的制定 11

288927.1.1风险评估与机会识别 11

216657.1.2改进目标的确立 11

188377.1.3改进措施的策划 11

153277.1.4审批与传达 1