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保留各种消毒记录,记录完整。定期对消毒用品的有效性进行监测。主管部门定期检查、分析、反馈、整改。符合“C”,并1符合“B”,并根据监测结果分析,持续改进消毒管理。2制订针对不同情况的消毒措施并实施。01定期监控各种消毒用品的有效性。02有标本溢洒处理流程。03相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。04查不同环境和岗位消毒措施规定及实施记录;05查消毒用品有效性定期监控记录;06查标本溢洒处理流程;07现场抽查1~2名工作人员。08保留各种消毒记录,记录完整。定期对消毒用品的有效性进行监测。主管部门定期检查、分析、反馈、整改。查消毒记录;查消毒用品(如紫外灯)监测记录;查主管部门定期检查记录。符合“C”,并A符合“B”,并根据监测结果分析,持续改进消毒管理。B有改进消毒管理的实例。01实验室废弃物、废水的处置符合要求。4.16.2.702依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。有明确的责任人,定期检查整改,以保证对人员及环境的危害降至最低。主管部门有监管记录,有改进措施。【B】符合“C”,并实验室废弃物、废水处理登记资料完整,处理规范,无污染事件发生。【A】符合“B”,并查废弃物、废水处理流程文件及处理记录。依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。支撑材料01020304有明确的责任人,定期检查整改,以保证对人员及环境的危害降至最低。主管部门有监管记录,有改进措施。科室有文件规定废弃物处理责任人,查定期检查记录;查主管部门监管记录。符合“C”,并01实验室废弃物、废水处理登记资料完整,处理规范,无污染事件发生。02有一年以上完整的记录,无污染事件发生。符合“B”,并建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。4.16.2.8实验室应建立微生物菌种、毒株的管理规定,并安排专人进行监督。样品收集、取用有相应的过程记录。有相应的应急预案。主管部门有监管记录,有改进措施。【B】符合“C”,并实验室微生物菌种、毒株收集、取用、处理记录完整,无意外事件发生。【A】符合“B”,并建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。微生物实验室有专人负责菌(毒)种管理。查微生物菌种管理规定和流程;微生物实验室有明文规定菌种管理人。支撑材料样品收集、取用有相应的过程记录。01有相应的应急预案。02主管部门有监管记录,有改进措施。03有菌种使用记录;04有菌种遗漏、误用、感染应急预案;05有主管部门监管记录。06符合“C”,并三级综合医院评审解读-生物安全安徽医科大学第一附属医院检验科徐元宏4.16.2有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录。4.16.2.1有实验室安全管理制度和流程。【C】1.检验科主任为实验室安全责任人。2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。3.保存完整的安全记录。4.开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。01各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。保存完整的各项安全相关活动记录。符合“C”,并02严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。符合“B”,并支撑材料检验科主任为实验室安全责任人。有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。保存完整的安全记录。开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。有文件规定科主任为实验室安全责任人;查实验室安全管理制度和流程及安全准则;查安全记录;查培训记录,现场随机提问1~2名工作人员。各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。保存完整的各项安全相关活动记录。有文件规定科室安全管理员;查近两年安全相关活动记录。符合“C”,并符合“B”,并严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。查近两年记录,包括安全检查及相关会议记录。4.16.2.2实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。实验室生物安全分区合理,有明确的实验室生物安全等级标志。合理设计工作流程以避免交叉污染。符合“C”,并进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。有主管部门监督检查。符合“B”,并结核检测实验室应至少达到P2实验室标准。无违规情况。现场检查工
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