非小细胞肺癌的热点讨论-医学课件.pptVIP

讨论二：参考资料

对于二线未经选择NSCLC的患者，化疗效果并不理想。在目前突变检测仍不普及，二线标本获取困难，临床上是否需要EGFR基因突变状态来选择TKI的二线治疗？01结合您临床实践谈谈您的看法：?必要二线患者做基因检测？科研OR临床？于突变未知的二线患者是否优先使用TKI？02TKI和化疗疗效对比3/4度血液系统不良反应：中性粒细胞减少发生率(%)易瑞沙在预防和治疗毒副反应花费低KCSG-LU08-01：

比较易瑞沙与培美曲塞的III期临床研究

易瑞沙组耐受性良好，不良反应发生率低所有级别不良事件发生率(%)n=68n=67P=0.37P=0.16P=0.29P=0.41AhnM,etal.ASCO2011Posterabs7603.INTEREST中国亚组：

易瑞沙组较多西他赛组显著改善生活质量生活质量改善率(%)94%P=0.0147NSCLC二线治疗药物的一年生存率(%)%A:培美曲塞;B:多西他赛–III期临床研究,Hannaetal,JCO2004,22:1589-1597.C:多西他赛75mg/m2–TAX317;D:多西他赛75mg/m2–TAX320E:吉非替尼250mg/d–ISEL研究全组;F:吉非替尼250mg/d–IDEAL1研究全组H:吉非替尼250mg/d–中国注册临床研究;I:吉非替尼250mg/d–ISEL亚洲亚组J:吉非替尼250mg/d–IDEAL1日本亚组G:厄洛替尼150mg/d–BR21研究2年生存率？3年生存率？TAX317TAX320HannaN,etal.JClinOncol2004肺癌韩国患者生存期的变化比较吉非替尼上市前、后晚期非小细胞易瑞沙上市前后韩国晚期NSCLC患者的

生存差异1999.1-2001.12易瑞沙上市前(n=334)二线治疗仅有化疗实际临床实践中既往接受过化疗的局部晚期/转移性NSCLC(韩国回顾性)总生存期KimHS,etal.Oncolgy2009;76:239-246.易瑞沙上市后(n=334)二线的新选择－－易瑞沙易瑞沙上市前(n=334)易瑞沙上市后(n=334)中位年龄(岁)58.059.0男性(%)69.569.5腺癌(%)66.566.5ECOGPS0-1(%)80.585.9不吸烟(%)39.539.2IIIB(%)22.819.2既往1-2个化疗方案86.287.7既往3个以上化疗方案13.812.3ONC-1112-IR-0462有效期至2012年12月ONC-1112-IR-0462有效期至2012年12月ONC-1112-IR-0462有效期至2012年12月在今年由卫生部组织全国专家共同编撰推出的《原发性肺癌诊疗规范(2011年版)》中，明确指出，IV期肺癌在开始治疗前，建议先获取肿瘤组织进行表皮生长因子受体(EGFR)是否突变的检测，根据EGFR突变状况制定相应的治疗策略。*并且易瑞沙组耐受性良好，所有级别的呼吸困难、胸痛、便秘、嗜睡发生率均低于培美曲塞组。可见，对于亚裔腺癌不吸烟患者，易瑞沙较培美曲塞也具有明显的疗效优势。并且，易瑞沙组有33%患者的生活质量评分得到改善，而多西他赛组只有17%，易瑞沙组和多西他赛组之间的差异达到了统计学显著性水平。可见，易瑞沙治疗亚裔腺癌患者较多西他赛有明显的优势。*2009年韩国的专家报告了一项比较易瑞沙上市前后韩国晚期非小细胞肺癌患者生存期差异的研究。研究分为易瑞沙上市前组，即时间定义为1999年1月到2001年12月间；和易瑞沙上市后组，即时间定义为2002年1月到2005年12月间，观察的主要终点为总生存期。两组分别入组了334例患者。在基线特征方面，我们看到两组患者基本均衡，中位年龄近60岁，腺癌66.5%，绝大部分患者体力状态良好，近40%为不吸烟患者。因此，两组的患者是具有可比性的。研究结果显示，易瑞沙上市后显著延长了患者的总生存期，中位生存期自易瑞沙上市前的11.5个月显著延长到19.3个月；1年和2年生存率显著提高的幅度均超过20%。而进一步的分析现实，总生存期的显著延长主要来自于腺癌患者的获益。从这张柱状图上，不难发现，易瑞沙上市后腺癌患者的生存时间从10.9个月一跃提高到24.2个月，即从不到1年提高到超过2年，提高了1.22倍！这对于晚期非小细胞肺癌的二线标准化疗有限的疗效而言，无疑是一个巨大的突破，因为以往以多