除颤监护仪参数要求.pdfVIP

除颤监护仪参数要求

1.显示

1.1类型：彩色液晶显示器

1.2尺寸：≥7英寸

1.3分辨率：不小于800×480像素

1.4显示波形：≥3通道

1.5波形显示时间：不小于16s（ECG）

2.电源

2.1交流电源

2.1.1输入电压：100-240V～（±10%）

2.1.2输入电流：1.8~0.8A

2.1.3频率：50/60Hz（±3Hz）

2.2直流电源（通过逆变器）

2.2.1输入电压：12VDC

2.2.2功率：190W

3.电池

3.1电池类型：3.0Ah/14.8V锂离子免维护可充电智能电池，一台机器配置一块。

3.2充电时间：关机状态下，充电至90%小于2小时，充电至100%小于3小时

3.3电池容量计：有多段发光二级管（LED）电池电量指示装置，可快速评估电池电量

4.电池容量

4.1监护模式：≥3小时，ECG处于典型工作状态，记录仪不打印，屏幕亮度为最低

4.2除颤模式：≥100次，360J能量，充电间隔不大于一分钟，记录仪不打印

5.记录仪

5.1记录方式：高分辨率热敏点阵打印

5.2记录通道：不少于3道

5.3走纸速度：25mm/s、50mm/s

5.4记录纸宽：50mm

6.数据管理

6.1病人档案：不少于100份

6.2事件记录：单个病人最大可记录1000条事件

6.3波形存储：不少于24小时连续ECG波形存储

6.4趋势存储：不少于72小时全参数回顾

6.5录音时间：不少于180分钟，其中单个病人60分钟

6.6数据导出：可通过U盘将数据导出到病人综合数据管理系统软件

7.除颤

7.1除颤波形：双相指数截断波形，可根据病人阻抗进行自动补偿

7.2能量精度：±2J或±15％（取大者）

7.3充电时间：使用新的充满电的电池，充电到200J小于5s，充电到360J小于8s

7.4电击发送：通过多功能电极片，或者电极板

7.5病人阻抗范围：1.体外除颤：20~200Ω；2.体内除颤：15~200Ω

7.6手动除颤

7.6.1输出能量

体外除颤：1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20,30,50,70,100,150,170,200,300,360J

体内除颤：1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15,20,30,50J

7.6.2同步放电延时小于60ms（自R波尖峰起）

7.7自动除颤

7.7.1输出能量：用户可配置

7.7.2电击序列

电击能量100～360J可配置

电击次数1，2，3次可配置

8.无创起搏

8.1起搏波形：单向方波脉冲

8.2脉冲宽度：20ms，±5%

8.3起搏模式：按需起搏/固定起搏

8.4起搏频率：40~170ppm，±1.5%.

8.5起搏电流：0~200mA，±5%或5mA（取大者）

8.6降速起搏：当功能激活时，起搏频率降为原数值的1/4

9.ECG监测

9.1心电输入：3导ECG导联线，5导ECG导联线，电极板，多功能电极片

9.2导联选择：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V、电极板/多功能电极片

9.3心率测量范围：

成人：15~300bpm；2.小儿：15~350bpm；3.新生儿：15~350bpm

10.呼吸监测

10.1测量方法：胸阻抗法

10.2测量范围：成人：0~120rpm；小儿、新生儿：0~150rpm

10.3分辨率：1rpm

11.可选配血氧探头或血氧监测

12.具备良好的防水性能

13具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击

14需提供医疗器械合法来源渠道

心电图机

一、工作条件：

1.1产品可在电源交流220V，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常

工作

1.2产品的电源插头符合中国标准，无需适配器

二、ECG输入

2.1ECG输入通道：标准12导联、Cabrera