质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(限制临床医疗应用).pdfVIP

质子和重离子加速器

放射治疗技术管理规范

目录

一、医疗机构基本要求.

二、人员基本要求

（一）放射治疗医师。.3

（二）放射物理师。.4

（三）其他相关卫生专业技术人员。4

三、技术管理基本要求.

四、培训管理要求

（一）拟开展质子或重离子放射治疗技术的医师培训要求。6

（二）培训基地要求。.6

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为规范质子和重离子加速器放射治疗技术（以下简称质

子和重离子放射治疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗

安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展质

子或重离子放射治疗技术的最低要求。

本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速

器产生质子、重离子等实施放射治疗的技术。不包括应用普

通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的线实施放射治

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疗的技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展质子或重离子放射治疗技术应当与

其功能、任务和技术能力相适应。

（二）有卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科、放射治

疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目。

（三）有10年以上的调强放射治疗技术（IMRT）肿瘤

治疗经验，年收治肿瘤患者不少于10000例。

（四）辐射防护条件满足国家标准要求，取得卫生监督

和环保部门的许可证。

（五）放射治疗科。

1.有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工

程技术人员和护师。

2.开展放射治疗工作10年以上，年收治放射治疗患者不

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少于2000例。

3.具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆

向治疗计划系统、质量保证和质量控制设备等。

4.具有三维图像引导技术，开展在线三维图像引导放射

治疗、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗技术均在3年

以上，每项技术治疗患者不少于100例。

5.按照国家卫生计生行政部门相关设备配置要求，规范

配备质子或重离子放射治疗系统设备。

（六）医学影像科。

1.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和正

电子发射计算机断层显像仪（PET-CT）等影像诊断设备。

2.有医学影像图像管理系统。

3.开展影像诊断（含核医学）工作10年以上。

（七）有至少3名具备质子或重离子放射治疗技术临床

应用能力的本医疗机构注册医师。有至少3名具备质子或重

离子放射治疗技术临床应用能力的本医疗机构在职物理师。

有经过质子或重离子放射治疗技术相关知识和技能培训合

格的、与开展质子或重离子放射治疗技术相适应的其他专业

技术人员。

二、人员基本要求

（一）放射治疗医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围是医学影像和放射治

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疗专业。

2.有10年以上肿瘤放射治疗工作经验，取得副主任医师

及以上专业技术职务任职资格。

3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于质子

或重离子放射治疗技术相关专业系统培训，具备开展质子或

重离子放射治疗技术能力。

（二）放射物理师。

1.取得《直线加速器物理师上岗证》。

2.有10年以上放射物理工作经验，取得