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checkmate743原文

百时美施贵宝宣布，CheckMate-743临床研究三年随访数据显示，

与含铂标准化疗相比，无论组织学类型如何，欧狄沃（纳武利尤单抗）

联合逸沃（伊匹木单抗）用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)一

线治疗显示出持久的生存获益。

在随访时间至少三年（35.5个月）时：

欧狄沃联合逸沃组患者三年生存率为23%，化疗组为15%。

双免疫联合治疗进一步将患者的死亡风险降低了27%(HR0.73;

95%CI:0.61to0.87]。此外，作为该临床研究的主要研究终点，

总生存期获得改善，双免疫治疗组患者的中位总生存期（mOS）为18.1

个月，化疗组为14.1个月。

欧狄沃联合逸沃的安全性与既往报道的恶性胸膜间皮瘤一线治

疗研究结果一致，未观察到新的安全性信号。这些结果（摘要编号

#LBA65）将于2021年9月17日欧洲中部夏令时间（CEST）下午

1:40/北美东部夏令时间（EDT）上午7:40在2021年欧洲肿瘤内科

学会(ESMO)在线年会中发布。

瑞士洛桑大学医院胸部肿瘤科主任SolangePeters教授表示：

“恶性胸膜间皮瘤患者的预后通常很差，五年生存率约为10%。既往

针对这种侵袭性癌症的治疗选择有限，而如今我们看到，纳武利尤单

抗联合伊匹木单抗不仅有望延长患者生存，且与化疗相比，双免疫治

疗带给患者的生存获益已持续了三年。这些结果向我们进一步证实了

双免疫联合治疗所带来的持久疗效。”

随访三年时（患者结束治疗约一年），与化疗组相比，更多接受

欧狄沃联合逸沃治疗的患者获得了持续缓解。无论组织学类型如何，

双免疫治疗均能为患者带来更长的持续缓解时间(DOR)：

对欧狄沃联合逸沃产生应答的患者中，有28%在三年时仍存在应

答，而在化疗组中该比例为0%。

双免疫联合治疗组中患者的中位持续缓解时间（mDOR）为11.6

个月，而化疗组为6.7个月。

双免疫联合治疗组患者的客观缓解率(ORR)与化疗组相当

（39.6%vs.44%）。

百时美施贵宝副总裁、胸部肿瘤开发负责人Abderrahim

Oukessou表示：“CheckMate-743研究的结果改变了恶性胸膜间皮

瘤的治疗模式。在欧狄沃联合逸沃获批前，恶性胸膜间皮瘤已有近

15年没有新的系统性疗法获批。越来越多的证据表明，双免疫联合

治疗在多瘤种中均显示出持续的生存获益，包括非小细胞肺癌四年随

访时展现出的持久总生存获益。如今，这一联合治疗方式已被证实能

够持续改善另一种胸部肿瘤，间皮瘤患者的总生存期，从而帮助罹患

此类严重疾病的患者延长生存。”

欧狄沃联合逸沃已获得包括美国、欧盟、日本和中国在内的全球

14个医疗卫生监管机构的批准，用于一线治疗不可切除的恶性胸膜

间皮瘤。更多上市申请正在全球范围内接受审评。

截至目前，以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个

瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存（OS）获益，包括恶性

胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管

鳞状细胞癌。

关于CheckMate-743

CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床研

究，旨在评估欧狄沃联合逸沃对比标准化疗（培美曲塞联合顺铂或卡

铂）用于既往未经治疗的不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者

（n=605）的治疗效果。在该研究中，303例患者随机接受欧狄沃

（3mg/kg，每2周一次）联合逸沃（1mg/kg，每6周一次）治疗，持

续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性，最长治疗时间为24个

月。302例患者随机接受顺铂（75mg/m2）或卡铂（AUC5）联合培美

曲塞（500mg/m2）治疗，每3周一次，持续6个周期，或出现疾病

进展或不可耐受的毒性。试验的主要终点为所有随机患者的总生存期

（OS），其他疗效结局指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率

（ORR）和持续缓解时间（DOR），由盲态独立中心审查委员会（BICR）

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