APA提炼车间生产工艺规程.pdfVIP

1目的规范6-APA提炼车间生产工艺规程。

2范围适用于6-APA提炼车间生产。

3责任生产部组织制定，6-APA提炼车间遵照执行，质管部、生产部监督执行。

4产品概述

4.1产品名称

4.1.1产品名称：6-氨基青霉烷酸（6-APA）

4.1.2化学名称：6-氨基-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酸氨基）-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环

[3.2.0]庚烷-2-甲酸。

4.1.3结构式

4.1.4分子式：CHNOS

81223

4.1.5分子量：216.25

4.1.6理化性质：

本品为白色片状六面体结晶，等电点在水溶液中为4.3。微溶于水，难溶于有机

溶剂。对酸较稳定，易被强碱分解，使0-内酰胺开裂，也能被青霉素所破坏。

6-APA（6-氨基青霉烷酸）为青霉素母核，是生产青霉素抗生素、氨卡纳和

阿莫西林的重要中间体，由青霉素钾盐酶化裂解而成。

4.1.7产品编号：C01

4.1.8包装规格：25的/袋（桶），450KG/集装袋

4.1.9贮存条件和复验期：

严封，遮光，在W10C保存，复验期12个月；在W20C保存，复验期9个月。

5工艺流程图

滤液提取»脱色抽提^脱酯裂解

►►►►

萃取——结晶——干燥

►

6生产工艺描述

6.1提取岗位

6.1.1岗位产品（中间体）名称

6.1.2主要成分的分子式、分子量及结构式

青霉素的分子式：Ci6H18O4N2s，分子量:334

结构式：

6.1.3主要成分的理化性质及安全特性

青霉素是有机酸，在水中的溶解度很小且易迅速失去其抗菌活力，是很不稳定

的化合物，遇酸、碱或加热都易分解而失去活性，而且分子很易发生重排。在酸性

条件下，青霉素极易水解破坏，同时温度越高，越易分解。并且它极易溶于醇、酸、

醚和酯类，如乙酸丁酯（BA）等。青霉素在接近中性（PH=6〜7）溶液中较为稳定。

6.1.4工艺原理

提取：通过调节青霉素发酵过滤液（简称滤液）的pH值，将青霉素从水相转移

到乙酸丁酯6人）相，同时加入破乳剂，达到去除杂质，提纯青霉素及初步浓缩的

目的。

水洗：用饮用水和BA液混匀、分离，进一步去除BA液中水溶性的杂质。

6.1.5生产工艺流程图

青霉素发酵过滤液

6.1.6原材料统计表

序号原材料名称原材料编号规格等级质量标准文件编号

1破乳剂Y014工业QS-AF01014

2浓硫酸Y028工业QS-AF01028

乙酸」酯

3（BA）Y030工业QS-AF01030

4液碱Y029工业QS-AF01029

6.1.7使用工艺用水

序号工艺用水名称质量标准文件编号用途

1饮用水QS-FZ01056用于启动RSE离心机，配制稀硫酸、破乳剂，水洗。

2工艺用饮用水QS-FZ01048RSE离心机排渣的开启水和关闭水。