联合体协议书2024年度生物医药研发与临床试验.docx

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联合体协议书2024年度生物医药研发与临床试验

本合同目录一览

1.联合体协议书概述

1.1协议签署主体

1.2合作目标与范围

1.3合作期限

2.各方的权利与义务

2.1甲方权利与义务

2.2乙方权利与义务

2.3丙方权利与义务

3.合作内容

3.1生物医药研发

3.1.1研发项目选择

3.1.2研发进度安排

3.1.3研发成果归属

4.临床试验

4.1试验方案设计

4.2试验执行与监督

4.3试验数据管理与分析

5.知识产权与必威体育官网网址

5.1知识产权归属

5.2必威体育官网网址义务与例外

5.3知识产权维权

6.财务与资金管理

6.1财务报告与审计

6.2资金投入与使用

6.3成本分摊与收益分配

7.沟通协调机制

7.1定期会议

7.2信息共享与反馈

7.3决策程序

8.违约责任与争议解决

8.1违约行为与责任

8.2争议解决方式

8.3法律适用与管辖

9.合同的生效、变更与终止

9.1合同生效条件

9.2合同变更程序

9.3合同终止与后续处理

10.附则

10.1合同附件

10.2合同修改历史

10.3合同签署日期与地点

第一部分:合同如下:

1.联合体协议书概述

1.1协议签署主体

甲方:生物医药科技有限公司

乙方:生物科学研究院

丙方:临床试验中心

1.2合作目标与范围

甲乙丙三方共同致力于2024年度生物医药领域的研发与临床试验工作,以推进创新药物的研发与上市进程,实现科技成果的转化与应用。

1.3合作期限

本联合体协议书自签署之日起至2024年12月31日止,合作期满后可根据各方意愿及实际情况续签。

2.各方的权利与义务

2.1甲方权利与义务

甲方负责提供研发资金、场地、设备等资源,并确保资金的及时到位。同时,甲方拥有对研发成果的优先使用权和商业化权。

2.2乙方权利与义务

乙方负责生物医药研发的技术指导,提供研发团队、技术支持,并确保研发工作的顺利进行。

2.3丙方权利与义务

丙方负责临床试验的实施,提供临床试验基地、专业团队,并确保临床试验的质量和合规性。

3.合作内容

3.1生物医药研发

3.1.1研发项目选择

本合作期间,三方共同筛选并确定5个生物医药研发项目作为合作研发对象。

3.1.2研发进度安排

研发项目分为前期筛选、中期研发和后期产业化三个阶段,各方按照项目研发计划和分工要求,确保各阶段的顺利推进。

3.1.3研发成果归属

研发成果的归属按照贡献度分配原则进行,具体归属比例在项目启动前由各方另行签订补充协议予以明确。

4.临床试验

4.1试验方案设计

丙方根据研发项目的性质和要求,制定详细的临床试验方案,经甲方和乙方审核通过后实施。

4.2试验执行与监督

丙方负责试验的实施,甲方和乙方负责对试验过程进行监督和指导,确保试验的质量和合规性。

4.3试验数据管理与分析

丙方负责试验数据的收集、整理和分析,并向甲方和乙方提供试验报告。

5.知识产权与必威体育官网网址

5.1知识产权归属

研发过程中所形成的知识产权归三方共有,各方在共有的基础上享有单独或共同使用的权利。

5.2必威体育官网网址义务与例外

各方对在合作过程中获取的对方商业秘密和研发信息承担必威体育官网网址义务,但法律规定的披露义务除外。

5.3知识产权维权

各方共同维护合作研发的知识产权,对于侵权行为,有权采取法律手段进行维权。

6.财务与资金管理

6.1财务报告与审计

各方按季度向联合体委员会提交财务报告,年度进行审计,确保资金使用的合规性和透明度。

6.2资金投入与使用

各方按照约定的比例投入资金,专款专用,确保研发和临床试验工作的顺利进行。

6.3成本分摊与收益分配

根据项目的实际投入和贡献度,各方按照约定的比例分担成本和分享收益。

7.沟通协调机制

7.1定期会议

联合体委员会每季度召开一次会议,汇报研发进展、讨论重大事项。

7.2信息共享与反馈

各方通过内部信息平台,共享研发进度、试验数据等信息,并对重大问题进行及时反馈。

7.3决策程序

8.违约责任与争议解决

8.1违约行为与责任

任何一方违反本协议的约定,导致合作无法进行或造成其他方损失的,应承担违约责任,向其他方支付赔偿金,并赔偿因此造成的一切直接和间接损失。

8.2争议解决方式

双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

8.3法律适用与管辖

本协议的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律,并由合同签订地人民法院管辖。

9.合同的生效、变更与终止

9.1合同生效条件

本协议自三方签字盖章之日起生效,同时向各自所在地的工商行政管理部门备案。

9.2合同变更程序

任何一方提出变更协议的,应

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