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药事管理习题+参考答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.互联网药品交易服务的产品不包括

A、药品

B、医疗器械

C、医疗机构制剂

D、直接接触药品的包装材料和容器

正确答案：C

2.《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

A、关键工序

B、基本准则

C、自律性规范

D、最后工序

正确答案：B

3.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于()

A、一级保护野生药材物种

B、二级保护野生药材物种

C、四级保护野生药材物种

D、三级保护野生药材物种

正确答案：B

4.各省、自治区、直辖市对国家制定的乙类目录的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的

A、0.1

B、0.15

C、0.12

D、0.14

正确答案：B

5.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是()

A、推行执业药师资格制度

B、保证药品质量

C、方便群众购药

D、保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案：D

6.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。

A、国家药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市人民政府

C、市级人民政府

D、县级人民政府

正确答案：B

7.有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是

A、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控

B、负责中药材生产管理

C、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

D、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告

正确答案：B

8.药品监督管理机构分为()

A、国家、省、市、县、乡五级

B、国家、省、市、县四级

C、国家、省二级

D、国家、省、市三级

正确答案：C

9.《药品生产许可证》的有效期为()

A、8年

B、3年

C、5年

D、10年

正确答案：C

10.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是

A、市级公安部门

B、所属省级药品监督管理部门

C、设区的市级卫生主管部门

D、区域内药品监督管理部门

正确答案：C

11.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

A、定期通报，但不公布药品再评价结果

B、不定期通报，并公布药品再评价结果

C、不定期通报，但不公布药品再评价结果

D、定期通报，并公布药品再评价结果

正确答案：B

12.新的不良反应是指()

A、药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

B、新发现的不良反应()

C、国内新报道的不良反应

D、必威体育精装版发布的不良反应报告信息中的不良反应

正确答案：A

13.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()

A、国家基本药物目录的品种

B、国家基本医疗保险用药目录的品种

C、国家第一批非处方药目录的品种

D、国家药品标准的品种

正确答案：D

14.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为

A、【药物相互作用】

B、【用法用量】

C、【禁忌】

D、【药物过量】

正确答案：B

15.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业

B、药品上市许可持有人

C、药品经营企业

D、药品监督管理部门

正确答案：B

16.药品不良反应是指()

A、药品在正常用法用量下出现的有害反应

B、合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、由于超剂量、错误用药造成的有害反应

D、长期用药造成的慢性中毒反应

正确答案：B

17.GSP要求企业应对质量不合格的药品进行

A、控制性管理

B、预防性管理

C、严格管理

D、监测性管理

正确答案：A

18.关于基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用支付原则，错误的说法是

A、使用甲类目录的药品所发生的费用按基本医疗保险的规定支付

B、使用乙类目录的药品所发生的费用先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C、个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报市级劳动保障行政部门备案

D、使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付

正确答案：C

19.不属于特殊管理的药品是

A、精神药品

B、麻醉药品

C、生物制品

D、放射性药品

正确答案：C

20.药品召回分为（）类（）级

A、一，二

B、四，五

C、三，四

D、二，三

正确答案：D

21.药品注册境内申请人应当是境内的（）

A、办理药品注册申请事务的人

B、持有新药证书的新药研究课题负责人

C、持有生产批准文号的机构

D、合法登记的法人机构

正确答案：D

22.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售()

A、处方药

B、乙类非处方药

C、非处方药

D、甲类非处方药

正确答案：B

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