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兽药生产质量检查管理规定

第一章总则

第一条为了加强兽药生产质量的监督管理，确保兽药的安全有

效，制定本规定。

第二条本规定适用于兽药生产过程中的质量检查工作。

第三条兽药生产质量检查应坚持“预防为主，综合管理”的原

则，积极采取现代化的检查手段，加强质量检查的科学性和有效性。

第二章生产质量检查的组织和职责

第四条兽药生产质量检查由兽药监管机构负责组织实施，并应配

备相应的检查人员。

第五条兽药生产企业应对生产过程中的各个环节进行质量检查，

确保生产过程的安全有效。

第六条兽药生产企业应设立质量检查部门，专门负责生产质量检

查工作。

第七条质量检查部门应具备相应的检查人员和设备，定期对生产

过程进行检查，并向兽药监管机构报告检查结果。

第三章生产质量检查的内容

第八条兽药生产质量检查的内容包括以下方面：

（一）原材料的检查：对所用原材料进行检验，确保原材料的质

量符合要求。

（二）生产过程的检查：对生产过程中的各个环节进行检查，确

保生产过程的安全有效。

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（三）产品的检查：对生产的兽药产品进行检验，确保产品的质

量符合标准。

第九条兽药生产质量检查应根据具体情况，确定相应的检查内容

和方法。

第十条兽药生产企业应配备相应的检查设备和仪器，确保检查的

准确性和可靠性。

第四章生产质量检查的程序和要求

第十一条兽药生产质量检查应按照以下程序进行：

（一）制定质量检查计划：兽药生产企业应根据生产情况，制定

质量检查的具体计划。

（二）实施质量检查：质量检查部门按照计划进行检查，并记录

检查过程和结果。

（三）整改不良行为：对发现的问题和不合格品，应及时整改并

做好记录。

（四）监督检查：兽药监管机构对生产质量检查的结果进行监

督，并提出相应的整改要求。

第十二条兽药生产质量检查应严格遵守国家相关的法律法规和标

准，确保检查工作的科学性和规范性。

第十三条兽药生产质量检查应做到公正、透明，保护企业的合法

权益和消费者的利益。

第十四条兽药生产企业应按照质量检查的要求，做好检查记录和

档案的整理和保管工作。

第五章法律责任和监督管理

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第十五条对于违反本规定的行为，兽药监管机构有权依法对其进

行处罚，并追究相关人员的法律责任。

第十六条兽药监管机构应加强对质量检查工作的监督管理，定期

对兽药生产企业进行质量检查工作的评估。

第十七条兽药生产企业应积极配合兽药监管机构的质量检查工

作，提供相关的信息和数据。

第十八条兽药监管机构应及时公布质量检查工作的结果，接受社

会各界的监督。

第六章附则

第十九条本规定自颁布之日起施行。

第二十条兽药监管机构负责解释本规定的具体内容。

以上是《兽药生产质量检查管理规定》的主要内容，供参考使

用。如有需要，可进一步了解相关法律法规和标准。

兽药生产质量检查管理规定（二）

是针对兽药生产企业的生产质量进行监督和管理的一系列规定。

以下是一些可能包含在这些规定中的内容：

1.生产场所要求：兽药生产企业必须拥有符合卫生要求的生产场

所，包括厂房、设备、卫生设施等。

2.生产工艺和操作规程：兽药生产企业必须建立并严格遵守标准

化的生产工艺和操作规程，确保生产过程的合规性和可追溯性。

3.原材料采购和管理：兽药生产企业必须选择合格供应商，采购

符合质量要求的原材料，并建立相应的原材料管理制度。

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4.质量控制和检测：兽药生产企业必须建立完善的质量控制体

系，包括对产品质量的监控、检测和评估，确保产品符合相关质量标

准。

5.记录和档案管理：兽药生产企业必须建立完整的生产记录和质

量档案，并按照规定的要求进行存