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药品器械供应预警管理制度模版

一、引言

为了确保药品器械供应的安全和有效性，避免药品滞销和过期等

风险，本公司制定了药品器械供应预警管理制度。该制度的目的是提

前发现潜在的供应问题，并采取相应的措施，以确保药品器械供应的

顺利运营和符合法规要求。

二、预警管理的依据

1.《药品管理法》

2.《器械管理条例》

3.《药品流通管理办法》

4.《器械流通管理办法》

5.其他相关法规和规章

三、预警管理的原则

1.提前预警，及时发现潜在问题

2.预警信息的全面、准确和及时性

3.统一管理，层层把控

4.预警管理与风险管理相结合

5.相关部门的有效协作和沟通

四、预警管理的主要内容

1.预警信息的获取

a.监测药品器械供应相关的数据和信息，包括供应商信用、库存

水平、销售情况等。

b.配合监管部门的日常监督检查，发现可能存在的问题。

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c.对外部环境的变化进行敏感度分析，察觉市场的变化和新的影

响因素。

2.预警信息的评估

a.对收集到的预警信息进行分析和评估，判断其严重性和可能带

来的风险程度。

b.利用预警指标和模型进行量化分析，为决策提供依据。

c.结合内外部的情况，综合评估供应风险的概率和影响程度。

3.预警信息的传达

a.将评估后的预警信息反馈给相关部门，包括采购、物流、质量

等。

b.及时组织内部会议，传达预警信息和风险分析结果。

c.组织跨部门的会商会议，协调解决供应问题。

4.预警信息的处理

a.根据预警信息，制定相应的应对措施和计划，并分配责任人。

b.组织相关部门进行风险管控和应急预案的制定。

c.在供应链中，加强对关键环节的监管和管理，确保供应的可控

性和可追溯性。

5.预警信息的追踪

a.对已经发生的预警事件进行跟踪和记录，总结经验教训。

b.定期评估预警管理的有效性和改进的空间，优化预警指标和模

型。

五、预警管理的责任分工

1.供应链管理部门

a.负责药品器械供应的监测和分析工作，及时发现供应问题。

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b.组织内部跨部门的协调会议，解决供应问题。

c.制定风险管控和应急预案，并进行实施和跟踪。

2.采购部门

a.根据预警信息，及时调整采购计划和策略。

b.及时与供应商进行沟通和协商，解决供应问题。

c.加强对供应商的评估和监管，确保供应的可靠性和稳定性。

3.物流部门

a.根据预警信息，及时调整物流方案和供应链流程。

b.加强对物流环节的监管和管理，确保供应的及时性和完整性。

4.质量管理部门

a.对供应商进行质量评估和监督检查。

b.及时采取措施，防止不合格产品进入市场。

c.跟踪药品器械的质量变化和风险情况。

六、预警管理的监督与评估

1.建立预警管理的监督和评估机制，定期进行评估和改进。

2.监督部门定期对相关部门的预警管理工作进行检查和考核。

3.运用现代信息技术，提高预警管理的精准度和效率。

七、附则

本制度自发布之日起生效，并适用于公司药品器械供应预警管理

工作。如有需要，本制度可以进行修订和补充。

八、制度的解释权

本公司药品器械供应预警管理制度的解释权归公司负责人所有，

并保留最终修改权。

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一、目的和范围

本制度的目的是为了确保药品器械的供应安全，及时发现并处理

供应风险，保障患者用药器械的安全有效。适用于公司内所有涉及药

品器