中药临床试验培训.pptxVIP

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2024-12-22 发布于黑龙江
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中药临床试验培训.pptx

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中药临床试验培训;中药临床试验概述

中药临床试验基本原则与方法

中药临床试验前准备工作

中药临床试验实施过程管理

中药临床试验数据整理与分析

中药临床试验监管与质量控制;01;中药临床试验是指将中药方剂、中药提取物、中药饮片或中成药等，在人体上进行系统性研究，以评价其安全性、有效性和适用性的一种药物临床试验。;古代中药临床试验;;02;伦理审查;根据试验目的和药物特点，制定合理的试验设计，包括对照组设置、样本量计算、试验周期等。;设立对照组，以比较试验药物与安慰剂或已上市药物的疗效和安全性。;;03;;招募策略;研究团队建设与培训安排;;04;制定完善的接待流程，确保受试者的隐私和权益得到充分保障。;建立专门的试验药物储存室，确保药物保存环境符合规定要求。;;不良事件定义;05;通过临床试验获取患者的基线资料、治疗过程数据、疗效数据等。;统计分析方法选择及应用;;结构清晰;06;;建立完善的质量保证体系，包括质量控制、质量评估、风险管理等措施。;;持续改进思路和方法分享;THANKS