丹参药材质量标准草案.pdf

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丹参药材质量标准草案

丹参

拼音:Danshen

拉丁文:RadixSalviaeMiltiorrhizae

本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎。春、秋季采挖,以秋

季采挖质量较好。栽培品于种植第二、三年秋季采挖,除去地上部分及须根,将根摊开

曝晒,晒至五、六成干时,集中堆放2~3天,经发热出汗、内变紫红色后,再摊晒干

透为止。

【性状】

根1至数条,圆柱形或圆锥形,常稍弯曲,并有分枝,长10~20cm,直径0.2~lcm。

表面砖红色或棕红色,粗糙,有不规则纵沟或纵皱纹及须根痕;老根栓皮灰褐色或棕褐

色,多呈鳞片状剥落,露出棕红色新栓皮,有时皮部开裂,露出白色木部;根头部粗大,

有时残留茎基。质硬脆,易折断,折断面角质样或纤维性,皮部暗红棕色,木部导管束

黄白色,放射状排列。气微香,味淡、微苦涩。

饮片;呈不规则圆形的横切片,直径4~10mm,厚1~2mm,边缘呈波状凸凹,切断

面皮部暗红棕色,木部的导管束呈黄白色,呈放射状排列,有多数裂隙。

【显微鉴别】

根横切面:木栓层为数列木栓细胞,大多含橙色或淡紫棕色物;有时可见落皮层。皮层

窄。韧皮部宽广,筛管群明显,颓废筛管群呈

横条状。形成层成环。木质部射线甚宽;导管束作2~3歧状径向排列,近中心导管较

少,向外渐多,常单个或2~12个径向或切向相接,

后者与木薄壁组织间隔排成层状;木纤维发达,多分布于导管周围。

少数根的皮层及韧皮部有厚壁组织(纤维或石细胞);栽培品(四川)皮层和韧皮部一

般无纤维或石细胞,导管束多,导管稀疏,木纤维少。

丹参粉末

1.石细胞类圆形、类长方形、类梭形或不规则形,边缘不平整,壁较厚,有的胞腔含

棕色物。

2.韧皮纤维梭形,壁略厚,孔沟明显,有的可见纹孔。

3.网纹导管分子长梭形,末端斜尖,壁增厚不均匀,网孔狭细,穿孔多位于侧壁。

【理化鉴别】

(1)取本品粉末5g,加水50ml,煎煮15~20分钟,放冷,滤过,滤液置水浴上浓缩

至黏稠状,放冷后,加乙醇3~5ml使溶解,滤过,

取滤液数滴,点于滤纸条上,干后,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮蓝灰色荧光。

将滤纸条悬挂在浓氨溶液瓶中(不接触液面),

20分钟后取出,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡亮蓝绿色荧光。

(2)取上述滤液0.5ml,加三氯化铁试液1~2滴,显污绿色。

(3)样品加浓硫酸2滴,丹参醌Ⅱ显绿色,隐丹参醌显棕色,,丹参醌Ⅰ显蓝色。

(4)薄层层析:

样品液:取粉末1g,加乙醚5ml置具塞试管,振摇放置1小时,滤过,滤液挥干,

残渣加醋酸乙酯1ml使溶解。

对照品液:取丹参酮ⅡA、隐丹参酮加醋酸乙酯制成2mg/ml的溶液。

展开:硅胶预制板,点样5ml。以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂。

显色:在日光下检视,可见丹参酮ⅡA紫红色与隐丹参酮橙红色斑点。

【含量测定】

照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(15:5)为

流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮

ⅡA峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备:精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇

至刻度,摇匀;精密量取2mL,置25ml棕色量瓶中,

加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮ⅡA16mg)。

供试品溶液的制备:取本品粉末(过三号筛)0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密

加人中醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小

时,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注人液相色谱仪,测定,即得。

本品含丹参酮ΠA(C19H18O3)不得少于0.20%。

【性味、归经】

苦,微寒。归心、肝经。

【功能主治】

活血调经,凉血消痈,安神。

【用法用量】

内服:煎汤,5~15g,大剂量可用至30g。

【使用注意】

妇女月经过多及无瘀血者禁服;孕妇慎服;反藜芦。

1.《本草经集注》:“畏碱水,反藜芦。”

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