临床试验启动会培训.pptxVIP

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2024-12-22 发布于黑龙江
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临床试验启动会培训.pptx

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临床试验启动会培训;临床试验启动会概述

临床试验基础知识普及

项目背景及目标介绍

试验方案详细解读

角色职责划分与沟通协作机制建立

实际操作技能培训与演练环节安排

总结回顾与答疑解惑环节设置;01;目的和意义;会议参与者及角色;;02;在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。;;试验设计与实施原则;03;前期研究基础;本研究旨在通过临床试验验证某种新药物或新疗法的有效性和安全性，为临床应用提供可靠依据。;预期成果;04;;关键指标设置与评估方法;不良事件监测;05;;沟通渠道建立与信息共享策略;;06;编写目的;;;07;包括随机、对照、盲法等基本原则，以及试验设计的关键要素。;通过问卷调查、小组讨论等形式，收集学员在培训过程中遇到的问题和困惑。;;THANKS