医疗器械法规综合试题(含答案).doc

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医疗器械法规综合试题(含答案)

一、单项选择题(每小题2.5分,共50分,请把答案填在表格内)

1.中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》自起施行。()

A.2021年1月1日

B.2021年5月1日

C.2021年6月1日(正确答案)

D.2021年10月1日

2.医疗器械注册证有效期为。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。()

A.3年

B.4年

C.5年(正确答案)

D.6年

3.医疗器械生产许可证有效期为()。

A.3年

B.4年

C.5年(正确答案)

D.6年

4.申请第三类医疗器械产品注册,注册申

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