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研发总监岗位职责

1、根据企业发展战略目标的要求进行项目的规划与管理，指导研

发人员进行科研项目立项、课题申报、研究开发等工作。解决在立

项、设计与开发、验证及生产过程中出现的技术问题；

2、负责产品设计开发的技术方案与实施，推进研发体系的完善；

3、根据国内外市场的需求与动态，不断改进与完善现有产品的性

能、降低生产成本，提高产品竞争力；

4、完成工艺稳定与优化，建立质量与研发平台，并保证产品研

发、认证、生产流程的合理有序进行；

5、协助和指导生产部进行新产品的中试放大生产，负责解决产品

放大生产过程中遇到的各类技术问题；

6、建立和完善产品研发流程；

7、相应研究资料、技术规程、质量等技术资料的审核；

8、负责对公司研发团队的管理和考评；

9、完成上级领导安排的其他工作。

研发总监岗位职责（二）

1.负责主持和管理研发部的工作。

2.负责主持公司新产品立项、审评、报批等各阶段的工作。

3.负责对项目的实施进行定期总结，对阶段性成果进行分析，同时

给予正确的开发指导。

4.负责对公司内各立项项目之间的宏观调控。

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5.负责技术部各技术文件的编制和监督技术文件的整理、归档工

作。

6.负责组织技术部对公司内外各方面反馈的产品质量问题进行分析

研究，并制定相应的改进措施/计划等。

7.负责研发部员工的培养。

研发总监岗位职责（三）

1、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订；

2、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工

作；

3、负责新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业（制剂委托CRO

研发的筛选）；

4、负责研发项目，并能与合作单位进行沟通交流，具有较好的沟

通交流能力；

5、负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪，协助解决研发过程

中发现的问题；

6、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改

造、升级、或采购及安装等；

7、协助工厂相关部门组织中试生产；协助审核最终生产工艺并申

报国药准字的全流程工作；

8、负责交接回金山制药的产品规划与执行，能解决或协助解决交

接过程中的工艺难题；

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9、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研

究；

10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证（申报）批次的生

产：

11、查阅目标品种的相关文献资料，在上级指导下设计实验方

案；

12、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大；

13、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关；

14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作；

15、协助药品注册生产现场检查；

16、领导安排的其他事项。

研发总监岗位职责（四）

1、负责分解公司的产品开发任务和技术管理任务，制订《产品项

目开发计划书》、《功能创新项目开发计划书》和《智能APP项目开

发计划书》，经总裁审批后组织实施。

2、组织技术委员会对产品结构设计方案、电子控制方案、智能

APP设计开发方案及整体产品的功能、性能、成本、可靠性、制造便

利性等方面进行评审、实施。

3、带领技术委员会对产品技术部完成的新产品开发项目、功能创

新开发项目，智能APP开发项目做实验并评估开发成果。

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4、带领产品技术部对新项目开发进行专利规避，对开发成果进行

专利申报及成果鉴定。

5、带领产品技术部按外销产品开发流程做好外销产品的技术管理

工作。

6、带领产品技术部或工程师对在产产品成品进行抽检并评估。

7、带领技术委员会按优化模的开发流程做好优化模的评审及模具

验收工作。

研发总监岗位职责（五）

1、负责根