管理评审程序.doc

管理评审程序

1目的

定期对管理体系适宜性、充分性和有效性进行评审，以确保管理体系持续适用和有效，并进行必要的改进。

2适用范围

适用于本中心质量管理体系的管理评审。

3职责

3.1机构主要负责人主持管理体系管理评审活动。

3.2质量负责人制订管理评审计划，报告管理体系运行状况，编制管理评审报告，并组织管理评审结论的实施。

3.3各相关部门报告本部门体系运行情况，实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。

3.4业务室负责记录和材料的收集整理，并协助质量负责人对评审后的纠正、预防措施的跟踪和验证。

4工作程序

4.1评审时间与频次

管理评审一般每12个月进行一次，一般在每年的年底或次年年初进行，当中心内、外部环境发生重大变化或连续出现重大质量事故或迎接机构审核前及其他特殊情况时，由质量负责人提出，主要负责人决定适时增加评审频次。

4.2评审方式及参加人员

一般采用会议的形式，特殊情况时也可采用现场评审形式。管理评审由主要负责人主持，中心管理层及指定人员参加。

4.3评审依据

4.3.1管理体系文件。

4.3.2《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》、《农产品质量安全检测机构考核评审细则》等法规、标准等。

4.3.3客户要求等。

4.4管理评审计划

质量负责人负责制订管理评审计划，包括评审时间、评审人员、评审依据、评审的主要议题等。经中心主任批准后实施，提前10天通知评审人员和有关部门，各岗位和部门需按通知要求准备好管理评审的输入资料。

4.5管理评审的输入

每次管理评审可根据实际工作情况增加或删减以下评审内容。

4.5.1与中心相关的内外部因素的变化；

4.5.2目标的可行性；

4.5.3政策和程序的适宜性；

4.5.4以往管理评审所采取措施的情况；

4.5.5近期内部审核的结果；

4.5.6纠正措施；

4.5.7由外部机构进行的评审；

4.5.8工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；

4.5.9客户和员工的反馈；

4.5.10投诉；

4.5.11实施改进的有效性；

4.5.12资源配备的合理性；

4.5.13风险识别的可控性；

4.5.14结果质量的保障性；

4.6评审实施

管理评审由主要负责人主持，各部门及相关负责人负责报告当年质量体系运行、检查情况和收集的信息反馈情况，业务室负责做好管理评审会议记录。

4.7管理评审的输出

管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施

4.7.1管理体系有效性及过程有效性（质量方针、目标的适宜性、有效性评价）；

4.7.2履行准则要求相关的实验室活动的改进（改进方面和改进要求）；

4.7.3提供所需的资源。

4.7.4所需要的变更。

4.8管理评审报告

管理评审后质量负责人根据管理评审输出的要求编制管理评审报告，管理评审结果提交负责人审定，并在一周内发布管理评审报告，内容包括：

4.8.1评审目的、范围和依据；

4.8.2管理体系的现状，质量目标的完成情况；

4.8.3质量管理体系适宜性等情况；

4.8.4评审结论；

4.8.5需改进的问题及改进措施及跟踪验证的情况。

5纠正、预防措施的实施和验证

负责人就管理评审中提出的改进意见，指定相关岗位提出纠正措施和预防措施，质量负责人负责组织责任部门实施纠正、预防和改进措施，业务室负责督促、检查纠正措施的实施情况，并对改正措施实施效果的有效性和适应性进行验证评价。

4.3.3.2内审组召开内部会议，对记录的客观证据进行评价，确定“不符合项”，并发出“内审不符合项报告”。

4.3.3.3受审核方部门负责人在“内审不符合项报告”上签字认可，填写纠正措施报告(可在内审人员的帮助下)，并经内审员认可，报质量负责人批准。

4.4内审报告

内审组长根据审核结果对质量体系及运行现状做出客观评价，编制内部审核报告。内部审核结果作为管理评审输入的内容，由质量负人提交管理评审。

4.5存档

审核过程中形成的所有记录均应交业务室归档保存。同时可作为下次内部审核的重要参考内容。