特殊管理的药品 (5).ppt

（八）、法律责任第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的：（１）由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；（２）并没收违法所得和违法销售的药品；（３）逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；（４）情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。第64页,共86页，星期六，2024年，5月副主任医师赚昧心钱

给吸毒者开麻醉药品

2002年4、5月份，57岁的高某在某医院内科任副主任医师期间，先后为案外人崔某(因吸毒现被强制戒毒)开出国家管制的麻醉药品美施康定(硫酸吗啡控释片)16盒。同年5月21日至6月22日期间，高某在明知崔某是吸毒人员后，又违反国家规定，向其提供麻醉药品美施康定13盒，后被公安机关查获。请你断案第65页,共86页，星期六，2024年，5月[焦点访谈]

小伙吃药上毒瘾不认亲爹2006年9月11日，中央电视台《焦点访谈》播出一期节目，揭露了很多青少年因过量服用盐酸曲马多上瘾，不得不到市公安局戒毒所戒除药瘾。据介绍，当初这些青少年服用盐酸曲马多的目的有的是为了提神，有的是为了熬夜的时候不困，还有的竟然是为了减肥。在戒毒所戒除药瘾的一些青少年说，他们平时在药店买盐酸曲马多时，并不需要医生处方，每次大剂量购买时，药店工作人员也没有过问。案例回放第66页,共86页，星期六，2024年，5月2006年9月5日，毕业于一著名大学的化学工程师黎某与有着多年制药经验的制药工程师谭某，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品摇头丸，在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末１３００公斤、摇头丸片剂２４０万粒。经审判，黎某被判处死刑，缓期2年执行。案例回放第67页,共86页，星期六，2024年，5月第三节戒毒药品的管理第68页,共86页，星期六，2024年，5月第三节戒毒药品的管理一、定义二、戒毒药品管理的有关规定研制、生产和经营管理使用管理第69页,共86页，星期六，2024年，5月一、戒毒药品的定义指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，以及能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。戒毒药品又是戒断综合征的抑制药物根据其是否含有麻醉药品成分，戒毒药品又可分为麻醉性戒毒药品和非麻醉性戒毒药品.麻醉性戒毒药品如美沙酮等，是目前使用较普遍的戒毒治疗方法——美沙酮（麻醉药品）替代疗法的主要药物。第70页,共86页，星期六，2024年，5月国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用第71页,共86页，星期六，2024年，5月二、戒毒药品的研制、临床研究和审批1、研制戒毒药品，应填写《戒毒药品研制立项申请表》，连同有关资料报送所在省级药监部门初审同意，报SFDA审查批准后方可进行研制。2、戒毒药品在进行临床研究前，应向所在地省级药监部门提出申请，报送资料及样品，经初审同意后，报SFDA批准，在指定的戒毒机构进行临床研究。临床研究分Ⅳ期进行。第72页,共86页，星期六，2024年，5月3、戒毒药品的国家标准，由国家药典委员会负责审定，报国家药品监督管理部门审批颁布。进口戒毒药品，由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送SFDA审批同意后，在指定的戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第73页,共86页，星期六，2024年，5月三、戒毒药品的生产和供应1、生产戒毒药品须由国家药监局指定的企业生产。生产戒毒药品须由国家药品监督管理部门指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行；多个单位联合研制的戒毒新药，可发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的一家生产单位生产2、省级药监部门应于每年10月之前将下一年度戒毒用美沙酮需用计划报国家药监局。国家药监局供应计划一并下达。3、除另有规定外，戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品。4、不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传。第74页,共86页，星期六，2024年，5月四、戒毒药品的使用1、戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。2、医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品，严禁滥用。戒毒用美沙酮处方要留存2年备查。3、戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用