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我国生物医药企业知识产权保护的对策

（作者:___________单位:___________邮编:___________）

摘要：本文分析我国生物医药企业知识产权保护的现

状，提出生物医药企业知识产权保护的战略。

关键词：生物医药企业；知识产权保护战略

我国加入WTO以后，在以高科技为主要内容、以知识产权为

保障的激烈的市场竞争中，我国的科研机构、高新技术企业、生物医

药企业不可避免地要同积累了丰富知识产权保护经验、拥有大量知识

产权的发达国家企业进行竞争。就目前我国生物医药企业的知识产权

状况而言，面临的国际竞争形势十分严峻。

一、我国生物医药企业知识产权保护的现状

(一)知识产权保护的品种少，质量差。我国医药企业多年的

快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低、

研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱。“八五”期间开发

的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结

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构，为世界公认的创新药品更是凤毛麟角。同时，在我国临床医疗所

使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类、3000多个品种、11000

多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而

高档产品的生产较少，并在技术方面较为落后，严重影响我国医药卫

生事业的发展。

(二)知识产权保护意识薄弱。知识产权制度对作为知识产品

“生产基地”的医学高等院校科研院所和临床医院的发展具有重大推

动作用，但这一功能还没有被生物医药科研人员和管理人员所认识，

不少人对知识产权和知识产权保护的含义知之甚少。这种对知识产权

保护的淡漠反映在对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被

别人仿冒、抄袭不以为然。这一现象应引起我国医药卫生事业管理者

的高度重视。

(三)人员流失导致知识产权流失严重。近年来，由于科研人

员流动数量日益增多，导致高校、科研院所拥有的知识产权流失状况

日益严重，这不仅挫伤了科研人员的积极性，侵犯了高校和科研院所

的权益，而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。

(四)管理不严导致知识产权无法保护。现在，大多数科技成

果转化采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，责、

权、利不清，或人与人之间的关系等，导致有意或无意的造成资产流

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失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取默认态度，造成知识

产权无法保护的局面。

二、我国生物医药企业知识产权保护战略

(一)建立健全知识产权保护制度。改革开放以来，我国用十

几年的时间，建立起比较完善的知识产权制度，初步与国际接轨，但

我国生物医药企业的知识产权保护工作，在观念的转变、执法机制的

形成、管理制度的完善、法律知识的普及、专业人才的培养以及司法、

行政执法、行政管理、实施监督和法律咨询服务等方面，仍存在空白，

需要加快填补，使之臻于完善。知识产权保护不仅要解决立法问题，

同时也要解决执法问题。一方面要严肃查处各类侵权、假冒等违法活

动，逐步优化法律环境。另一方面要积极扶植我国生物制药产业的形

成和发展，努力提高医药行业企事业单位自身保护和运用知识产权的

能力。

(二)提高全行业知识产权保护的意识与水平。针对当前

生物医药企业的实际情况，特别是中医药现代化、国际化的趋势，要

提高全行业的知识产权保护意识和整体水平，深刻认识知识产权作为

无形资产的重要价值及其在开拓、占领国内外市场、保护竞争优势和

发展后劲方面的积极作用，要从企事业单位科研、经营策略和发展战

略的高度重视和看待知识产权问题。

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(三)充分发挥我国中医药企业的优势。尽管我国在生物制药

领域优势不大，但在中医药领域发展前景却很广阔。一是由于化学药

物具有一定的毒副作用，化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中

药已成为一种必然趋势。二是医学模式的改变决定药物治疗的目的已

由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能，这正是中医药的

优势所在