1120研发生产用房报告新定稿1安全评价报告.doc

勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司动物药品研发生产用房及公用工程建设项目安全生产条件和设施综合分析报告

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江苏三联安全评价咨询有限公司

前言

勃林格殷格翰集团总部设立在德国殷格翰，负责在中国投资的子公司中国勃林格殷格翰（中国）投资有限公司决定在中国医药城设立勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司，建设动物药品研发生产用房及公用工程建设项目。

勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司是勃林格殷格翰（中国）投资有限公司为本项目新设立的公司，成立于2012年9月6日，法定代表人：杨先进；注册地址：泰州市药城大道1号1幢458室；注册资本：1500万美元；公司类型：外国法人独资的有限公司；经营范围包括：从事动物药品、动物疫苗的研究和开发（不含生产、销售，国家禁止限制和禁止的研发项目除外）；向关联企业出租部分相关设施；提供相关技术咨询。

项目按照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）等建设动物实验中心、QC质检动物房、疫苗厂房、生产车间、危险化学品仓库和废物处理间、污水处理站、变电站、锅炉房、生产水池、消防水池等公用工程。除动物研究中心外，生产厂房、质检动物房、动力、环保等辅助用房完成后租赁给合资公司使用。

疫苗生产车间和QC质检动物房仅进行外部厂房建设，安装污水处理站、变电站、锅炉房、生产水池和消防水池等公用工程设备，不安装疫苗生产设备；动物消解装置安装在动物实验中心内，由其负责运行；污水处理站仅安装，不运行。

勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司从事猪和家禽疫苗研发，投资建设的上述厂房，除了疫苗生产厂房租赁给合资公司—江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司用于动物疫苗生产外，其余自营。

在动物实验过程中，勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司储存、使用危险化学品：天然气（锅炉房使用）、氮气、CO2、酒精溶液、高锰酸钾、硫酸、盐酸、氢氧化钠、氢氧化钾、甲醛、次氯酸钠溶液，存在火灾爆炸、中毒和窒息、灼烫等危险、有害因素。

根据《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局令[2011]第36号)第七条，“下列建设项目在进行可行性研究时，生产经营单位应当分别对其安全生产条件进行论证和安全预评价：

（一）非煤矿矿山建设项目；

（二）生产、储存危险化学品（包括使用长输管道输送危险化学品，下同）的建设项目；

（三）生产、储存烟花爆竹的建设项目；

（四）化工、冶金、有色、建材、机械、轻工、纺织、烟草、商贸、军工、公路、水运、轨道交通、电力等行业的国家和省级重点建设项目；

（五）法律、行政法规和国务院规定的其他建设项目。”

根据《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》(国家安监总局令〔2011〕第36号)第十条：“第七条规定以外的其他建设项目，生产经营单位应当对其安全生产条件和设施进行综合分析，形成书面报告，按照第五条的规定报安全生产监督管理部门备案。”本项目属36号文第七条规定以外的其他建设项目，应当对其安全生产条件和设施进行综合分析，形成书面报告。

勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司委托江苏三联安全评价咨询有限公司对其动物药品研发生产用房及公用工程建设项目的安全生产条件和设施进行综合分析。为保证建设项目安全生产条件和设施综合分析的顺利进行，江苏三联安全评价咨询有限公司立即成立了安全评价组，对项目进行了调研及相关资料的收集，根据《安全评价通则》(AQ8001-2007)，编写了《勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司动物药品研发生产用房及公用工程建设项目安全生产条件和设施综合分析报告》。

目录

TOC\f\h\z\t标题1,1,标题2,2,标题3,31安全生产条件和设施综合分析评价工作经过 1

1.1安全评价目的 1

1.2安全评价前期准备情况 1

1.2.1评价对象及评价范围 1

1.2.2安全评价内容 2

1.2.3安全评价组 2

1.2.4收集的资料 2

1.3安全评价过程 3

2建设项目概况 5

2.1企业基本情况 5

2.2周边环境和自然条件 6

2.2.1地理位置 6

2.2.2周边环境 6

2.2.3自然条件 7

2.2.4项目选址 8

2.3项目概况 9

2.3.1项目名称、地址 9

2.3.2建设规模及内容 9

2.3.3发展规划 10

2.3.4产业政策 11

2.3.5行业准入 11

2.3.6总投资及资金来源 12

2.3.7主要建设内容 12

2.3.8研发内容 14

2.3.9研发实验涉及的微生物种类 14

2.4