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医院医疗器械使用质量管理制度

1.背景

医疗器械使用质量管理制度是医院为了确保医疗器械在诊疗过

程中的安全性和有效性，加强管理和监督的一项重要措施。本文档

旨在建立医院的医疗器械使用质量管理制度，以帮助医院提高医疗

器械使用的质量和安全性。

2.目的

本制度的目的是规范医院内医疗器械的选择、采购、配备、使

用和维护，确保医疗器械的品质达到相关法规和标准的要求。

3.责任与义务

3.1医院应建设器械管理部门，并确定专人负责医疗器械的采

购、配备、使用和维护工作。

3.2医疗器械管理人员应具备专业知识和技能，并定期接受相

关培训和教育。

3.3医院应建立医疗器械的档案管理制度，包括器械的购买合

同、说明书、质检报告等相关文件的收集和保存。

3.4医疗器械管理人员应定期检查和维护医疗器械，确保其正

常运转和安全使用。

3.5医疗器械管理人员应及时处理医疗器械的故障和报废，以

防止对患者安全和治疗质量的影响。

4.采购与配备

4.1医院采购医疗器械应符合国家相关法规和标准，并与合格

的供应商签订采购合同。

4.2医疗器械采购前应进行审查，审查内容包括器械的质量、

性能、使用说明书、维修保养等。

4.3医院应建立医疗器械的库存管理制度，确保库存充足，避

免缺货或过期使用。

4.4医院应定期检查已配备的医疗器械，并及时更新和升级，

以确保器械的适用性和安全性。

5.使用与维护

5.1医疗器械应按照相关标准和操作规程正确使用，医院应建

立相关培训制度，确保医护人员熟练掌握器械的使用方法。

5.2医疗器械使用后应及时清洁和消毒，确保器械的卫生和安

全。

5.3医疗器械在使用中出现故障或损坏时，应立即停止使用，

并及时通知维修人员进行修理或更换。

5.4医院应建立医疗器械的维修保养制度，定期对医疗器械进

行检查、清洁和维护，确保器械的正常运转和安全使用。

6.监督与评估

6.1医院应定期对医疗器械使用情况进行评估，包括使用效果、

安全性等指标。

6.2医院应建立医疗器械使用的不良事件报告制度，对不良事

件进行调查和分析，并采取相应措施进行改进和预防。

6.3医院应定期开展医疗器械的质量安全培训和演练，提高医

务人员对医疗器械安全的认识和应对能力。

7.法律依据

本制度的制定依据包括国家相关法律法规和标准，如《医疗器

械管理条例》等。

8.生效与修订

本制度自颁布之日起生效。医院应定期对本制度进行评估和修

订，以适应医疗器械管理的需要和发展变化。任何修订应经医院相

关部门批准并予以公告。

以上为医院医疗器械使用质量管理制度的内容。

请批阅。