临床试验科研助理职责.pptxVIP

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2024-12-22 发布于黑龙江
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临床试验科研助理职责.pptx

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临床试验科研助理职责;目录;01;岗位职责概述;协助临床团队完成试验任务，提供必要支持和协调。;向更高职位发展;02;;;协助制定患者招募计划和策略，确保招募到符合纳入标准的患者。;03;确保试验按照方案进行;数据收集;不良事件报告与处理跟踪;04;根据临床试验的特定需求和标准，建立并维护项目文件分类体系，确保文件的有效性和可追溯性。;确保所有监管文件按照相关法规和标准存档，包括稽查报告、监管信函等。;协助撰写项目进展报告及总结;05;有效沟通技巧掌握及应用;分工明确;跨部门合作和资源整合方法;06;包括但不限于GCP、ICH-GCP等相关法规和指导原则，确保临床试验的合规性。;定期参加GCP等相关法规的培训，加深对法规的理解和应用。;严格执行质量控制流程规范;THANKS