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北京乃骏咨询管理公司

2000版ISO9001标准审核作业指导书

（不删减）

符合性审核检查表

受审核部门

章节号检查内容检查内容结论

1)已建立的质量管理体系覆盖的范围是否有缺

1.失？

2）QMS对标准的条款是否进行删减？

范围查：被删减的条款是否有删减的细节与合理性

的说明？说明是否充分、可信？

1）是否按标准要求建立、实施、保持和改进

QMS？

2）QMS的过程是否被确定和管理？过程间顺序

及相互关系是否被确定和管理？

3)QMS的关键过程所需资源和信息是否充分？

请出示证据。

4.14)QMS的过程监视如测量点是否被确定并有

效？对监视和测量结果是否进行过研究。分析

总要求和改进？请出示证据；

查：a)监视和测量记录；b)监视和测量结果的

分析、研究记录；c)改进措施的制定、实施和

验证的记录。

5）是否明确了外包过程？这些外包过程在QMS

中是否明确对外包过程是如何进行控制的？

查：控制的规定、控制的记录。

1）是否建立并保持形成文件的QMS？

查：形成的文件是否包括以下内容：

4.2a)质量方针和目标；b)质量手册；

文件c)程序文件；d)记录及所要求的其它文件。

要求2）程序文件的数量是否满足标准的要求？详略

程度是否得当？是否具有可操作性？

４.２.１查：文件的详略程度与下列因素的适应性；

总则a)组织的规模和类型；b)过程的复杂程度及相

互关系；c)产品技术的密集程度；

d)人员的素质和能力。

4.2.21）质量手册的编制是否符合标准的要求？查：

a)质量手册的内容是否覆盖标准的所有条款

质量（1.2条款中阐明的删减除外）？b)发放前是

手册否得到审批？c)是否进行受控状态的标识？

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2）质量手册是否包含以下内容：

a)适用范围的领域，任何删减的细节与合理性；

b)为QMS编制的形成文件及恰当的引用；

c)QMS过程之间的相互作用的表述。

3）机构的设臵、职责的规定是否适宜和有效。

1）是否按标准要求建立并保持质量文件控制

程序？请出示。

a)程序文件的控制内容和方法是否含盖内、外

部等各类文件？b)程序文件发布前是否经过授

权人审批并进行受控状态的标识？

2）是否编制了“受控文件清单”？请出示

a)收集的范围和内容是否能满足本部门的工作

的需要？b)“清单内的文件是否能有效获得？

4.2.3是否受控？是否均为有效版本？

3）是否建立并保持形成文件的档案管理制度？

文件4）是否履行收、发文制度？

控制5）是否能及时撤出过期失效文件或进行醒目的

标识，以防止使用作废文件？

6）受控文件是否编号？保管场所是否适宜？

7）文件是否得到及时更改？更改前后是否得到

评审和批准？查：更改记录。

8）文件的更改是否做到：

a)同一文件更改到位；b)相关文件更改到位；

c)更改信息传递到位;d)涉及到的实物处臵到