设施设备维护及验证和校准管理制度范文（3篇）.pdfVIP

设施设备维护及验证和校准管理制度范文

第一章总则

第一条目的与依据

为确保设施设备的正常运行，保证生产过程的稳定性和一致性，

减少设备故障带来的影响和损失，制定本制度。

本制度的编制依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民

共和国质量法》、《企业质量管理规范》等相关法律法规，并结合本

企业的实际情况制定。

第二条适用范围

本制度适用于本企业所有设施设备的维护、验证和校准管理。

第二章设施设备维护管理

第三条设施设备保养计划

设施设备保养计划由设备管理人员根据设备的使用情况、技术要

求以及设备厂家的建议制定，经主管部门批准后执行。

第四条设施设备维修

任何发现设备故障或者隐患的人员都有义务立即向设备管理人员

报告，并采取有效措施进行紧急维修，确保设备正常运行。

设备管理人员应及时组织修理人员对设备故障进行维修，确保设

备的稳定运行。

第五条设施设备检查

设备管理人员对设备进行定期的检查，包括设备的外观、内部结

构、电气连接、防护装置、润滑系统等方面的检查，并及时纠正存在

的问题。

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第六条设施设备备品备件管理

设备管理人员应根据设备的维护保养计划和设备的使用情况，合

理配置备品备件，确保设备出现故障时能够及时更换。

第七条设施设备清洁

设备管理人员应定期对设备进行清洁，确保设备的外观整洁，设

备表面不积尘、油污等杂质。

第三章设施设备验证和校准管理

第八条设施设备验证

设施设备验证是指通过一系列测试、测量和分析，确保设备在实

际使用环境中的性能和质量符合规定要求的程序。

第九条设施设备校准

设施设备校准是指通过校准仪器和标准样品，对设备进行一系列

测量和调整，使设备的测量结果符合规定要求的程序。

第十条设施设备验证和校准计划

设备管理人员根据设备的重要性和关键性，制定设施设备验证和

校准计划，并按计划进行验证和校准工作。

第十一条设施设备验证和校准记录

设备管理人员应对设施设备的验证和校准工作进行记录，包括验

证和校准的日期、操作人员、验证和校准结果等信息。

第十二条设施设备验证和校准结果分析

设备管理人员应对设施设备验证和校准结果进行分析，发现问题

时及时采取措施进行纠正，并进行相应的改进。

第四章监督与评估

第十三条部门内部监督

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设备管理人员应加强对设施设备维护、验证和校准工作的监督，

确保工作的规范性和有效性。

第十四条外部评估

设备管理人员应定期邀请第三方机构对设施设备的维护、验证和

校准工作进行评估，及时发现问题并加以改进。

第五章处罚与奖励

第十五条处罚

对于违反设施设备维护及验证和校准管理制度的行为，将根据情

节轻重给予相应的处罚，包括警告、罚款、停工整顿等。

第十六条奖励

对于积极参与设施设备维护及验证和校准管理的人员，将给予相

应的奖励，包括表彰、奖金等。

第六章附则

第十七条本制度自颁布之日起实施。对于已存在的设施设备，设

备管理人员应尽快进行验证和校准，并制定相应的维护计划。

第十八条本制度由设备管理人员负责解释和修订，并报主管部门

备案。

以上是设施设备维护及验证和校准管理制度的基本内容，具体实

施细则和流程可以根据企业的实际情况进行细化和完善。

设施设备维护及验证和校准管理制度范文（2）

为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格

设施设备验证盒校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范进

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行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制

度。

一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包

括：

(1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备；包括