肺癌的化疗及靶向治疗.pptVIP

吉非替尼250mgQd埃克替尼

125mgTid1:1随机晚期NSCLC二三线TKIVSTKI

—ICOGEN研究入组标准399例年龄：18–75岁IIIB或IV期NSCLC预期生存≥12周已接受1或2化疗方案（至少1个含铂）PS评分≤2至少一个符合RECIST标准的靶病灶各器官功能状况良好主要终点指标：无进展生存期（PFS）次要终点指标：总生存期（OS）客观缓解率（ORR）疾病控制率（DCR）疾病进展时间（TTP）生活质量(QoL）安全性与耐受性探索性终点指标：EGFR基因突变研究终点指标ICOGEN：凯美纳与吉非替尼的PFS相似凯美纳(n=199)吉非替尼(n=196)HR=0.83595%CI=0.667-1.046P=0.130024681012140.00.20.40.60.81.0时间(月)无进展概率4.63.4SunY,etal.presentedatASCO2011andWCLC2011.ICOGEN：探索性终点－EGFR基因突变

突变型亚组：凯美纳组的中位PFS长于吉非替尼组SunY,etal.2012ASCOAbstract7559.1.00.80.60.40.2001005002003004006007008009001000时间(天)PFS凯美纳(n=29)：中位7.8月吉非替尼(n=39)：中位5.3月P=0.31627.8月5.3月47%ICOGEN：次要终点－安全性

凯美纳组腹泻发生率显著低于吉非替尼组两组发生率?5%的不良事件凯美纳(n=200)吉非替尼(n=199)皮疹(%)40.049.2腹泻(%)18.527.6*转氨酶升高(%)8.012.6皮肤干燥(%)5.07.5口腔溃疡(%)3.55.0恶心(%)3.05.0*P=0.0328SunY,etal.presentedatASCO2011andWCLC2011.三线治疗加入埃克替尼对照吉非替尼的ICOGENIII期临床试验；组织标本基因检测提示:EGFR19外显子缺失突变；埃克替尼实验组；疗效评价:PR；服药至2011年3月；PFS:24个月；服药期间出现I度皮疹，无其他不良反应；埃克替尼服药前埃克替尼服药1个月后2010-9-26埃克替尼服药中2011-3-9病变进展2010-9-26埃克替尼服药中2011-3-9病变进展问题并请表决四线治疗模式选择（PS评分0-1分）化疗（单药、双药）其他EGFR-TKI药物治疗多靶点靶向药物最佳支持治疗2011.4开始：培美曲赛单药化疗4周期疗效评价：SD；2011.9复查胸部CT提示疾病进展;PFS:5个月四线治疗培美单药化疗4周期后PD五线治疗

（PS评分0-1分）2011.9自服吉非替尼治疗，一个月疗效评价：SD；2011年12月复查示右肺病变进展；服用吉非替尼后PFS：3个月；六线治疗

（PS评分0-1分）2012.2始予TN化疗6周期疗效：SD2012.8：复查胸部CT提示病灶增大PFS：6个月******前面已经提到了研究的主要终点为无进展生存期。两组的无进展概率-时间曲线如图所示，其中吉非替尼(n=196)的中位PFS为3.4个月，凯美纳(n=199)的中位PFS为4.6个月，非劣效性上限为1.046，小于预先设定的非劣效性上限1.14，因此，凯美纳组的中位PFS与吉非替尼组相似，数值上略长于吉非替尼组。两组突变型亚组的PFS，凯美纳组为7.8月，而吉非替尼组为5.3月，数值上凯美纳组要长于吉非替尼组，延长了47%，但这个数值上的延长并没有达到统计学差异，可能与病例数较少有关***常见不良事件中主要体现在腹泻，凯美纳的腹泻发生率显著低于吉非替尼，具有统计学意义。而其它常见不良反应发生率也是凯美纳组更低**肺癌的化疗及靶向治疗--病例分析2013年10月19日患者鲍xx，女性，44岁主因“间断咳嗽咳痰2个月”于第一次入我院胸部CT示右肺下叶团块阴影一般资料一般资料患者于全麻下行“右肺下叶切除+纵隔淋巴结清扫术”术后病理：肿瘤位于外基底段，3cm