尘埃粒子计数器操作规程.pdf

ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：CLJ-E型尘埃粒子计数器操作规程生效日期：2022-06-28

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ISO13485-2016/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：CLJ-E型尘埃粒子计数器操作规程生效日期：2022-06-28

文件编号：页数2/5生效版本：A0

1.0目的：建立CLJ-E型尘埃粒子计数器的操作规程，保证药品质量，防止生产环境对产品的

污染；规范洁净区尘埃粒子监测。

2.0范围：适用于CLJ-E型尘埃粒子计数器的操作。

3.0责任：检验员。

4.0内容：

4.1.开机

4.1.1.按下电源键，前面板上放数码显示[P0]表示仪器处于等待状态，开机正常。

4.2.测量周期设定

4.2.1.如果测量周期定为1分钟测一次，则不必进行这一步操作，因为每次开机机内已自

动设定为1分钟，无须人为再设定。

4.2.2.如设定通过面板上“△”或“▽”键的增减来达到相应的周期。例如数码显示为[F2]

表示测量周期为2分钟，然后再按“启动/停停止止，即为2分钟测量一次。如果

测量周期不为1分钟，则必须进行设定，具体步骤如下：使仪器处于等待状态即[P0]状态，

然后在面板上按一下“PERIOD/周期”键，同时数码管显示由[P0]变为[Fn]。F表示进入

周期调正状态，n是测量周期由2分到10分，任意设定。

4.3.实时时钟校正

它可以正确提示某一次测量工作的年、月、日时，并能打印出来，为用户存档提供方便。

4.3.1.同样仪器必须处在等待状态即面板上数码管显示为[P0]时才可进行实时时钟校正。

4.3.2.按一下时钟键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由[P0]变为[1XX]。“1”表示

年份，可按“△”或“▽”键输入正确的年份。再按一下时钟键(指示灯仍亮)数码管显示变

为[2XX]，“2”表示“月数”，按“△”或“▽”键输入正确的月数。依次类推[3XX]，“3”

表示“日数”，[4XX]，“4”表示“时数”，[5XX]，“5”表示“分钟数”。全部调整好再

按下“TIME/时钟”键，该指示灯灭，仪器恢复[P0]状态。

4.3.3.在打印测量数据的同时需要打印实时时钟数，则“TIME/时钟”的指示灯必须处在亮

的状态，如不要打印出实时时钟数，则可按“TIME/时钟”键直到该指示灯熄灭。

4.3.4.一般情况实时时钟不须经常校正，在使用多天后校正一次，也是必要的。

4.4.设定采样点数及每一点的采样次数

4.4.1.面板上数码管显示应为[PO]状态，如不是该状态，可按“启动/停止/StartStop”

键一至二次使其恢复成[PO]状态。或关闭仪表，再开电源也可使仪器恢复[PO]状态。

4.4.2.按一下“209E/置信度”键盘，[P0]